职位描述

岗位职责 1、负责早期临床试验方案,临床试验总结、知情同意书、研究者手册等伦理递交资料的撰写、修订及审阅; 2、撰写或审核新药申报资料的临床试验部分,为公司新药注册、临床试验提供医学支持,协助制定和实施新药的临床开发策略; 3、参与临床试验过程中与CRO及临床专家的各种医学沟通; 4、项目执行过程中的医学支持(包括确认统计分析计划、确认盲审数据集归结); 5、收集产品领域内相关资料及文献,追踪分析国内外研究进展,了解领域进展及趋势; 6、在临床试验过程中能够审核方案违反和操作一致性,以确保方案在医学方面的依从性,对入排标准、合并用药等医学问题进行医学评估; 7、能够进行医学监查。 岗位基本要求 1、临床医学专业背景,本科及以上学历; 2、至少2年及以上临床工作经验或药企、CRO工作经验; 3、全面了解临床试验的过程,书面撰写功底良好,熟悉各种资料撰写及审阅,熟练使用常规办公室软件; 3、具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力及协作能力,主动性强; 4、精神品质:诚实守信,责任心强,工作稳定,认同九旭医药企业文化。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

江苏九旭药业有限公司简介九旭药业坐落于江苏省睢宁县经济开发区前进西路66号,占地150亩,2012年7月成立。是国家级高新技术企业、国家级博士后科研工作站、江苏省两化融合企业、江苏省企业技术中心、江苏省民营科技企业、江苏省知识产权标准化示范创建单位、江苏省中药注射液工程技术研究中心、徐州市“十四五”规划现代创新中药龙头、银行资信等级AAA级企业,以心脑血管、抗肿瘤、抗感染、呼吸系统、骨科、麻醉精神药品、激素等系列用药研发、生产、销售为主的现代化制药企业。连续多年荣获中药工业企业主营业务收入百强、中成药工业企业五十强、中药行业研发型企业十强、中国中药企业科技创新效益TOP10称号。公司主要产品有鸦胆子油乳注射液、五虎口服液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用腺苷钴胺、富马酸伊布利特注射液、金莲花滴丸、注射用甲硫酸新斯的明、口服补液盐(Ⅲ)等药品。重点产品鸦胆子油乳注射液抗癌药,获得三项国家发明专利,用于肺癌、肺癌脑转移及消化道肿瘤治疗,覆盖全国80%的省市自治区,在同类产品中市场占有率超过70%,位居国内同类产品前列。鸦胆子油乳注射液、咪达唑仑注射液、注射用甲硫酸新斯的明、富马酸伊布利特注射液等产品,连续多年荣获江苏省医药行业优秀产品品牌。公司拥有年产2000万支鸦胆子油乳注射液和水针制剂车间、年产3000万瓶冻干粉针剂车间、年产1000万瓶五虎口服液及年产200吨的鸦胆子油提取车间。公司拥有年产2000万支鸦胆子油乳注射液和水针制剂车间、年产3000万瓶冻干粉针剂车间、年产1000万瓶五虎口服液及年产200吨的鸦胆子油提取车间。

企业信息

  • 名称:江苏九旭药业有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 500-999人

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