职位描述
1. 临床证据生成: 负责公司产品临床试验的医学支持,包括方案草拟、伦理资料准备、临床现场监查与答疑,确保试验符合GCP和方案。
2. 医学支持: 为市场、研发、注册部门提供专业的医学学术支持,包括产品作用机理、临床应用、文献解读与医学内容审核。
3. 专家关系维护: 协助建立并维护与重点临床专家(KOL)的学术关系,收集并反馈临床专家的意见与建议。
4. 资料开发与培训: 参与制作产品培训资料、临床使用指南及学术推广资料,并对内部团队(如销售、市场)进行产品医学知识培训。
1. 学历与专业:
· 临床医学、护理学、药学等相关专业,本科及以上学历。
2. 经验与技能:
· 1-3年以上医疗器械或制药行业临床研究、医学事务相关经验,有临床护理背景者优先。
· 熟悉《药物临床试验质量管理规范》(GCP)及相关法规,具备临床试验全过程知识。
· 优秀的文献检索、解读和写作能力。
3. 个人素质:
· 出色的沟通与表达能力,严谨的逻辑思维。
· 主动学习,具备良好的团队合作精神与服务意识。
能力优秀者,条件可适当放宽。