岗位职责： 1. 严格按照生产工艺规程及SOP要求，完成免疫类体外诊断试剂（IVD）产品的生产操作，包括但不限于试剂配制、组装、包装等环节，确保生产过程合规、高效。 2. 负责生产设备的日常操作、维护与清洁，监控设备运行状态，及时上报异常情况并协助处理，保障设备正常运转。 3. 准确记录生产过程中的关键数据（如物料用量、工艺参数、环境条件等），确保记录真实、完整、可追溯，符合GMP及质量管理体系要求。 4. 参与生产过程中的质量控制，对物料、中间产品及成品进行初步检查，发现异常及时反馈给上级，协助排查问题原因。 5. 维护生产区域的环境，保持生产现场整洁有序。 6. 协助完成生产相关文件（如SOP、批生产记录）的修订与执行，参与工艺优化、技术改进等项目，提升生产效率和产品质量。 任职要求： 1. 学历：大专及以上学历，生物工程、生物技术、医学检验、免疫学、药学、化学等相关专业优先。 2. 经验：具备IVD行业或生物制药行业生产操作经验者优先，优秀应届毕业生亦可考虑。 3. 技能： 1.了解体外诊断试剂生产工艺流程，熟悉GMP基本要求及质量管理体系优先； 2.具备良好的动手操作能力和学习能力，能够快速掌握生产设备及工艺操作； 3.工作严谨细致，责任心强，具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。