职位描述
1.负责文献检索与方案制订。
2.负责方案实施：按照进度计划和实验方案的要求，完成项目相关原辅料及设备采购。组织开展实验工作，跟进实验结果，对异常结果进行分析和处理；核对实验记录，保证数据真实、完整，可追溯。最终保证项目进度、质量与方案一致等。
3.负责指导研究员解决项目开展中的技术问题，并对项目中存在的疑难技术问题形成完整的技术评估报告。
4.独立撰写CTD格式的申报资料，保证资料记录的科学性、规范性、完整性等。
5.熟悉制剂实验室设备，掌握制剂设备操作SOP；协助项目经理完成日常临时性的工作等。
任职要求：
1.教育背景：医药相关专业硕士及以上学历。
2.工作经验：有从事医药研发工作3年以上工作经验。
3.专业知识与技能：熟悉项目医药研发流程和内部控制规范，做事条理清晰、文字表达能力好。
4.职业素养：理论知识和实践能力均较强，沟通能力强，责任心强。
5.需要有新药全流程经验
公司介绍
北京诺康达医药科技股份有限公司成立于2013年7月，位于北京经济技术开发区，致力于解决由于生物智能高分子材料发展迟缓和制剂技术产业化研究不足导致的高端制剂和医疗器械匮乏的“卡脖子问题”，是一家基于自主实验真实数据的AI大模型、自动化设备开发、项目技术开发融合的医药研发平台化应用场景及自动化中试和连续性大生产设备概念验证中心，填补高端智能高分子材料、高端制剂和医疗器械的国内空白。基于真实数据搭建的数学建模体系并且通过机器学习的数据不断校验的AI模型+7*24小时无人值守的自动化设备+在线自动分析检测设备构成了诺康达三位一体的智能闭环研发体系—AVIRfinder体系。诺康达是国家“专精特新”小巨人企业、国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、北京市第二批两业融合试点企业，承担3项团体/行业标准，承担和参与“十三五”国家重大新药创制专项课题2项、国自然项目1个、北自然项目1个。已服务200家医药企业的产品升级，累计向CDE申报受理436余个项目，获得批件266个，技术处于行业领先地位。