职位描述
职位描述:
1、负责微生物组完成组内各项检测及与检验相关的工作，确保检验的准确性，为生产运营提供可靠的质量检验数据，并满足项目及生产推进要求。
2、按照项目及生产计划，如实、及时的记录所有检验、试验数据及各种台账、记录，及时汇报异常数据，对检验结果进行汇总、趋势分析和评估等。
3、负责协助微生物组相关MDD的组织调查、分析和处理，并配合对QC内部的质量控制状态进行自查和评估，并协助完成相关的偏差、变更、CAPA的落实。
4、组织起草、修订或审核微生物相关的质量标准和检验操作规程及QC的管理规程，组织仪器检测相关的培训和监督实施。
5、协助完成微生物组相关检验仪器、设备、设施的确认和验证工作。协助微生物相关检验仪器、设备、设施及计量器具的正确使用和维护，检查计量器具在有效期内使用，并确保所有使用仪器设备处于有效的运行。
6、负责按照管理规程对QC洁净区进行清洁，消毒，定期进行洁净度检测，确保其洁净度满足要求并记录。
任职资格：
1、大专及以上学历，有生物、药学或微生物相关专业；
2、3年以上微生物分析检测及管理的工作经验（微生物限度、无菌、细菌内毒素等）；
3、掌握相关法律法规要求，掌握验证及相关检验知识，无色盲。职位要求.
公司介绍
质肽生物成立于2018年9月，专注用大肠杆菌生产重组蛋白质药物，致力于开发治疗慢性代谢性疾病（如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等）创新生物药，提高老百姓的生活品质。 目前质肽生物管线中有10个在研重组蛋白创新药和生物类似物品种，其中有两个自主创新的国际一类创新药和一个国产替代的国际大品种生物仿制药已进入临床试验阶段。 质肽生物研发团队核心成员来自诺和诺德、拜耳、甘李等国内外知名药企，在生物制药方面积累了丰富的经验。公司目前已经具备从药物研发、中试放大到商业化落地的全产业链。 研发实验室于2019年1月在北京中关村生命科学园建成，主要进行药物前期筛选、功能鉴定以及小试工艺开发等。CMC产业化基地于2021年6月投入运行。该中试平台为质肽生物在研项目提供临床申报、临床I期、II期样品生产支持。质肽生物的自主知识产权技术平台涵盖了完整的重组蛋白生产环节。其自主创新的关键技术平台，包括QLLong长效技术平台、QLOral口服多肽技术平台，QLFold高效包涵体蛋白复性技术平台和QLFusion融合蛋白技术平台都具有国际领先水准。