岗位职责 1、创新制剂开发：主导纳米制剂、脂质体、缓控释等复杂剂型的处方设计、工艺开发及优化，解决关键技术难题。 2、技术转移与生产支持：完成实验室至中试/商业化生产的技术转移，提供生产过程中的制剂问题解决方案。 3、质量控制与合规：主导制剂稳定性研究，撰写CTD申报资料（CMC部分），确保研发符合GMP/GLP及国内外法规。 4、前沿技术应用：跟踪新型递送系统技术动态，推动创新技术在项目中的落地。 任职要求 1、本科及以上学历，药学、药剂学等相关专业。 2、硬性要求：3年以上高端制剂（如复杂注射剂、纳米粒、微球等）研发经验，完整参与过IND至NDA阶段项目者优先； 3、技术能力：精通至少一种复杂技术平台（微流控、喷雾干燥、脂质体制备等），熟练运用QbD理念及DOE实验设计； 4、分析能力：独立完成制剂表征（粒径、包封率、释放度等）及问题排查。