职位描述

1、负责GMP文件管理,包含格式审核、保管、下发、撤销等; 2、负责及时收集药典委员会、国家局、各省局级药品监督管理局等公示的质量标准信息,并针对国家局颁布的相关法规持续完善质量体系; 3、负责偏差、CAPA、变更、风险评估的组织协调、执行及跟踪检查; 4、参与公司验证工作,包括工艺验证,设备验证、公用系统验证等。 任职要求: 1、本科及以上学历,药学相关专业; 2、至少一年及以上质保部文件管理及审核先关工作经验; 3、熟悉GMP及相关法律法规。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

泰丰集团成立于2005年,深耕医药市场17载,集中西药品的研发、生产、销售于一体,总部位于郑州市,是一家河南领先面向全国发展的集团公司。

公司员工总数1200余人,销售800余人,销售网络覆盖全国三甲医院超过1200家和OTC药店超过10000家。公司核心自有产品为中药独家品种“解郁丸”、“妇康丸”、“芍倍注射液”以及化药首家过评“骨化三醇软胶囊”等,同时自营CSO全国代理合作多家药企。

公司研发管线以创新药、高难度仿制药、精品中药为主,为自主产品和CRO业务提供支持。研发中心拥有热熔挤出、多颗粒缓控释制剂、微量活性维生素软胶囊、光化学反应等技术平台,近4年已获得骨化三醇原料及软胶囊、艾地骨化醇原料及软胶囊、恩替卡韦片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、盐酸曲美他嗪缓释片等近20个药品注册证书。

公司生产基地位于郑州市、开封市、新密市和汤阴县,拥有中药材提取、中成药生产、化学原料药生产和化学口服固体、注射剂规模生产,为自主产品和CDMO业务提供支持。

秉承\

企业信息

  • 名称:浙江天昇泰丰医药科技集团有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 500-999人

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