岗位职责： 1、小分子制剂设计与开发： 负责小分子创新药的制剂设计与开发，涵盖口服固体制剂（如片剂、胶囊）、注射剂（如冻干粉针、溶液剂）、以及新型给药系统（如缓控释制剂、纳米制剂等）。 设计和优化处方工艺，解决药物溶解度、稳定性、生物利用度等关键问题。 进行药物释放机制研究，开发具有临床优势的制剂形式。 2、技术转移与生产支持： 支持从实验室到中试及商业化生产的技术转移，确保工艺的可放大性和一致性。 与生产团队合作，解决生产过程中出现的制剂相关问题，确保产品质量符合标准。 3、跨学科合作： 与药理学、毒理学、临床开发、质量控制和法规事务团队紧密合作，确保制剂开发符合法规要求和项目 timelines。 参与创新药项目的早期研发，提供制剂相关的技术支持和建议。 4、新技术探索： 跟踪国内外小分子制剂技术的最新进展，探索和引入新技术、新材料和新工艺，提升公司制剂研发能力。 参与公司内部或外部的技术合作项目，推动创新制剂的研发。 5、文档撰写与报告： 撰写制剂开发相关的技术报告、专利申请书和申报资料。 任职资格： 1、教育背景：药学、化学、制药工程或相关领域的硕士或博士学位。 2、工作经验：硕士至少3-5年，博士至少1-3年小分子创新药制剂研发经验，有成功推动药物进入临床阶段的经验者优先。 熟悉小分子药物制剂的开发流程，具备丰富的处方设计和工艺优化经验。 有难溶性药物制剂、缓控释制剂、纳米制剂等开发经验者优先。 3、技能要求：精通小分子药物制剂相关技术，如喷雾干燥、热熔挤出、冷冻干燥、微粉化等。 熟悉药物分析技术（如HPLC、DSC、XRD等）和药物稳定性研究。 熟悉国内外药品注册法规和ICH指南。 具备良好的实验设计能力和数据分析能力。 4、个人素质：具备强烈的创新意识和解决问题的能力。 良好的团队合作精神和沟通能力，能够与跨学科团队有效协作。 具备较强的项目管理能力，能够同时管理多个项目并按时交付。