工作职责： 1、负责各产品生产过程工艺执行过程督导和管控，确保执行到位； 2、负责部门管理类、操作类文件、工艺技术文件（工艺规程、批生产记录等）起草修订，确保其在满足法规要求基础上，与研发、质量等体系文件相一致，与生产实际相适应； 3、负责部门各产品工艺验证方案、设备PQ和再验证方案起草送审及追踪下发，参与清洁验证方案审核，负责各项验证实施前培训和执行过程督导、数据收集核对，确保各项验证报告及时结项； 4、跟踪生产现场，规范员工操作，确保工艺纪律得到准确执行，执行结果与规程要求相一致； 5、负责生产过程工艺技术数据的收集审核，确保其及时、真实、完整，可追溯； 6、参与部门偏差与变更调查，对生产现场发生的技术质量问题组织分析调查并提出处理意见； 7、负责部门各产品工艺流程或技术的持续改进； 8、负责部门文件管理和人员培训管理，确保全过程按相关要求执行到位； 9、协助车间进行现场管理，对生产现场的合规性负责； 10、及时完成领导交付的其它工作。 任职要求： 1、大专及以上学历，制药、药学等相关专业； 2、具有食品厂、药品厂工作经验； 3、有编写、修订生产文件经历； 4、熟悉办公自动化计算机操作； 5、具备良好的沟通能力。