入职后可根据实际能力和个人发展计划选择任一方向： 1.能够按要求完成新药临床试验期间的立项、监察等； 2.能够独立支持临床试验阶段的医学工作。 监查岗位职责： 1. 研究方案等资料审核； 2. 独立下处理会议召开、研究中心筛选、协议谈判、伦理会、启动会、监查、稽查、数据答疑、关闭中心等事宜，并确保试验按照临床试验方案、 标准操作程序和中国法规进行； 3. 协调研究者、机构、CRC或CRA（CRO公司委派）之间的关系，确保项目在研究中心的质量及进度； 4. 搜集临床试验数据，负责临床试验物资和/或试验药物的发放和回收等。 5. 根据临床监查计划，依据赫尔辛基宣言和CGCP的基本原则及相关法律法规和临床试验方案对所负责的临床试验机构进行监查管理，保证临床试验操作的规范性，临床试验数据的真实性、可靠性。 6. 对临床试验过程中发生的严重不良事件（SAE），应协助研究者及时搜集整理并按照时限要求及时反馈到伦理委员、国家监管机构、本公司药物警戒人员等相关人员和/或部门。 7. 熟悉临床试验方案及实施过程中的各种操作规程，对所负责临床试验机构及协助单位的人员进行培训和指导，保证按临床试验方案及相关规定执行。 8.及时发现临床试验过程出现的问题，并进行沟通和解决。 医学岗位职责： 1. 提供临床试验项目开展过程中的临床医学支持，如研究方案、研究病历、知情同意书、研究者手册、等资料的撰写、审核及修订； 2. 提供医学输入（如入选/排除标准、研究终点定义、安全性监测计划），解答项目团队（CRA、项目经理、数据管理、统计）在执行过程中遇到的医学相关问题。 3. 协助医学负责人进行相关研究项目的医学资料收集、核查和检索，收集国内外文献资料，协助产品开发。 4. 审阅病例报告表中的医学数据、实验室数据、不良事件/严重不良事件报告等，识别医学问题或数据不一致性。 5. 评估不良事件/严重不良事件的严重性、预期性、与研究药物的相关性，参与撰写安全性报告。 任职要求： 1.教育背景：临床医学、药学、护理、医学检验等相关专业，本科及以上学历； 2.工作经验：1年以上注册临床试验I期CRA工作经验；或者临床医师、护理、医院检验科等工作经验优先； 3.培训经历：有GCP法规等培训证书。 4.职业技能： （1）熟悉FDA、CFDA颁布的临床试验法规、指导原则； （2）具备良好的团队合作能力； （3）与CRO公司和研究者保持良好的合作关系，在合作中能够维护公司利益； （4）吃苦耐劳，能够适应频繁出差。 （5）能够独立完成监查报告；答疑报告；分中心小结等。