职位描述

1. 参与体外诊断试剂产品生产过程的质量监控,确保生产活动严格遵循相关法规及公司内部质量标准。 2. 审核生产记录、批记录等文件,及时发现并纠正文件中的错误和偏差。 3. 协助处理生产过程中的质量问题,提出有效的改进建议并跟进整改措施的落实情况。 4. 参与质量体系的维护和优化,确保体系的有效运行。 5. 协助完成内部审计和外部审计的相关工作。 职位要求 1. 本科及以上学历,医学、药学、生物学等相关专业。 2. 有 1 - 2年体外诊断产品或药品生产质量保证相关工作经验。 3. 熟悉《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规要求。 4. 具备良好的沟通能力和团队协作精神,工作严谨、细致,有较强的责任心。 5. 有较强的学习能力,能够快速掌握新知识和新技能。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

创立于1989年,是上市公司丽珠医药集团(A股/H股上市企业)旗下第一家高科技子公司,专业从事体外诊断试剂及配套设备的研发、生产和营销,是中国最早的体外诊断试剂制造企业之一,国家高新技术企业。丽珠试剂拥有2.3万平方米的自有产业化基地,研发中心分布上海、苏州和珠海三地,汇集了“检验医学、生物工程”等众多领域的专业精英人才,成立了六大研发团队。公司共吸纳的海内外人才超800人,其中本科及以上学历人员占比50%以上,硕士80余人、博士10余人,研发人员占比超过20%,年研发投入超过销售收入的10%,多项革新技术国内乃至国际首创。公司相继荣获“国家高新技术企业”、“广东省体外诊断工程技术研究中心”、“广东省省级企业技术中心”、“广东省创新型企业”、“广东省博士工作站”和全国“博士后科研工作站”。公司具备完善的生产质量管理体系,先后通过了国家GMP认证、GSP认证和ISO13485/ISO9001认证。丽珠试剂在原有“酶联免疫技术平台”、“胶体金快速检测平台”和“微生物检测平台”的基础上 ,又建立了“分子核酸检测技术平台”、“全自动数字液相芯片多重检测平台”、“单人份化学发光平台”、 “全自动POCT分子检测平台”、“肥大细胞脱颗粒检测技术平台”,具有强大的多平台研发能力和全自动配套设备开发技术。产品线涵盖了“传染性疾病、呼吸道感染、肿瘤标志物检测、药物浓度监测、自身免疫、过敏原检测及血液安全”等众多领域,在“呼吸道感染、传染性疾病、药物浓度监测”等领域的市场占有率处于国内领先地位,多项产品市场占有率高达50%-90%。在2019年底中国爆发新型冠状病毒的第一时间,丽珠试剂便投入研发,迅速研制出新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM / IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)产品,并获证上市,助力国内外疫情防控。

企业信息

  • 名称:丽珠试剂
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 中外合营(合资/合作)
  • 规模: 500-999人

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