职位描述
岗位要求：
1.负责公司创新药研发项目的质量研究工作，制定药品质量研究方案并组织实施，监督计划的执行并有效控制过程，对项目的完成质量负责；
2.负责项目研究中重点、难点技术攻关，有效解决项目中遇到的各项问题，确保交付质量；
3.负责跟踪所负责研发项目或相关分析技术领域技术动态，根据需要及时调整相关工作和研究策略；
4.根据药品注册相关的法规要求进行质量研究相关申报资料的审核，对申报资料、实验原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核；
5.负责质量研究相关规章制度及规范、研发工作流程、SOP的建立及优化；
6.实验室管理，包括设备维护、安全规范制定等，确保实验室高效运作。
任职要求：
1.药物分析、制药、药学等相关专业，硕士以上学历，具有10年以上药物分析研究工作经验；
2.精通小分子药物分析技术，精通各类分析仪器和分析方法，解决技术问题；
3.熟悉国内外对药物的各类管理法规，申报资料要求和技术指导原则等相关法规文件，有丰富IND及NDA申报资料撰写经验及成功申报经验，创新药NDA申报经验优先；
4.精通药学研究各阶段质量标准的相关要求，对药物成药性分析及评价有一定经验；
5.具有较强的学习能力，出色的项目管理，执行及解决问题的能力。
公司介绍
北京先通国际医药科技有限公司集团是由董事长徐新盛先生于2004年在北京初创。公司经过11年的发展，已经从药品研发CRO公司逐步转型为集研究开发、药品生产、药品销售、药品进出口贸易以及国际合作为一体的医药产业集团。目前公司注册资本3000万元，参股并控股国内外多家制药企业和医药公司。
在未来的几年内，公司将由以仿制药为主的传统医药企业，转型为以整合国际国内优质资源为手段，以核医药技术为平台，以精准诊断、精准治疗为方向，以创新药为核心的新型医药企业。
海南先通药业有限公司是集团下属的全资子公司，负责集团公司所有产品的销售工作，公司拥有一支专业高效服务周到的营销队伍，以市场信息系统为导向并借助现代科技网络营销手段在全国各地建立起广泛营销网络，高效的市场信息反馈及细致周到的市场服务赢得广大客户的信赖。依托于强大的销售网络，产品能够迅速行销全国，使供应商能够长期获利丰厚，从而与国内外供应商及医药公司建立了长期稳固的友好合作关系。
北京先通达医学研究有限公司是先通药业集团下属的高科技的生物技术研发平台，先通达的研究方向为肿瘤药物、阿尔茨海默症及心血管药物，科研技术整合于国际国内先进资源，与美国单抗药物研发实验室联合开展项目研发，并取得一系列科研成果，项目技术居于世界领先水平；同时公司积极与哈佛大学等医学院进行学术合作，积极储备研发品种，为公司未来的发展奠定基础。
广东尚瑞和药业股份有限公司、四川上禾药业有限责任公司是集团下属的药品生产基地，均通过了国家2010新版GMP认证，目前生产车间包括：口服固体制剂车间、口服溶液车间、生物发酵车间以及中药提取车间，拳头产品包括益心舒片、亮菌口服溶液等。