1、严格遵循《药品生产质量管理规范》（GMP）相关法规要求，保障药品生产全流程质量合规性。 2、现场质量监督：负责生产过程全流程监控，包括工艺执行、设备使用、物料标识、清场确认等，及时排查质量隐患，防止偏差与混淆情况发生。 3、质量文件管理：参与起草、审核、修订和管控各类质量文件（如SOP、验证方案、批生产/包装记录等），确保文件完整性、准确性及可追溯性，落实文件生命周期管理。 4、质量事件处理：负责偏差、OOS（超标结果）、OOT（超趋势）等质量事件的调查、分析，制定并跟踪CAPA（纠正预防措施）的执行与验证，确保问题闭环。 4、体系维护与审计：协助建立、维护和优化公司质量管理体系，组织或参与内部审计、管理评审及外部审计（药监部门、客户审计）的迎检工作，整理缺陷项并跟踪整改。 5、其他相关工作：参与供应商质量审计与评估，维护合格供应商目录；协助开展质量相关培训，提升全员质量意识；参与产品验证、稳定性考察等工作。 任职要求： 1、工作严谨细致，责任心强，具备良好的沟通协调与团队协作能力； 2、能适应药企工作环境，有将强的学习能力； 3、有制药企业实习或工作经验者优先； 持有执业药师资格证或相关技术职称者优先。 福利待遇：薪资面议，五险、带薪年假、节日福利、定期体检；