职位描述
岗位职责：
1、严格按照批准的工艺规程和操作规程完成中试生产工作，并确保在工作过程严格按照工艺规程要求执行。
2、严格遵循工艺规程和相关设备仪器SOP进行操作，按实填写中试生产批记录及设备仪器使用记录。
3、参与细胞原核研发实验室内的设备仪器日常维护与清洁。
4、熟悉微生物发酵中试生产流程，并熟练掌握相关设备仪器及技术。
5、负责100L发酵罐接种、培养、收获、CIP与SIP工作。
6、负责物料的领取、登记、存放。
7、负责100L发酵罐、高速冷冻离心机、均质机、紫外分光光度计等设备仪器的使用、清洁与维护。
8、参与完成原核中试车间地面桌面日常清洁。
9、负责设备仪器的SOP修订、升版等。
10 负责本岗位的偏差识别及上报，并参与偏差的调查。
11 负责本岗位污染及交叉污染的控制。
12 参与本岗位的成本控制。
13 在工作中遇到突发状况，及时上报并正确处理。
14 参与部门及公司要求的相关培训和学习。
15 完成安排的临时性工作及配合其它岗位的各项工作。
公司介绍
企业简介：佰诺达集团是一家从研发到商业化全流程一站式生物药多领域CDMO赋能服务商。企业拥有四大成熟的服务平台包括：哺乳动物细胞表达平台，原核表达平台，基因及细胞治疗平台，蛋白、质粒和病毒结构表征及相关检测平台。拥有从药物筛选和成药性研究到CMC药学研究、IND申报、工艺表征、工艺验证及BLA申报，最后到商业化生产的生物药全流程服务能力。佰诺达集团为更好的服务全国客户在温州、郑州、成都、上海等多地布局，以国际化质量标准体系、全流程服务经验、超万升产能，满足高质量服务全国各区域客户的能力。佰诺达集团一方面通过全流程服务帮助创新药企业解决产业化瓶颈问题，加速中国医药内核创新走向市场；另一方面帮助政府承载创新医药项目落地、孵化，形成产业生态。我们以“用国际化的服务体系支持中国创新医药走向世界”为公司目标，致力于打造支撑中国生物医药内核创新的产业服务体系。佰诺创睿（温州）生物科技有限公司（简称佰诺创睿）是佰诺达集团温州子公司。位于中国基因药谷二期3号楼，总建筑面积18732.15㎡，为国内和国际生物大分子提供全流程的一站式CDMO服务。佰诺创睿CDMO平台由具有多年生物医药产业化资深管理团队（90%以上研究生及以上学历）组成，核心成员拥有二十余年生物大分子医药分子靶点开发、成药性研究、小试和中试工艺技术开发、放大和转化、生产工艺过程分析和质量控制、GMP厂房建设和运营、cGMP质量体系管理等相关领域的专业知识背景及资深管理经验。主要用于CHO、HEK293细胞/大肠杆菌/酵母表达的重组生物产品研发和生产。佰诺创睿CDMO平台以现代高端智能化制药工厂理念为基础，利用自动化、信息化、大数据等先进技术，结合高度集成的药品生产工艺要求，参照国际制药工程协会ISPE相关法规设计，建立符合GMP、FDA和欧盟EMA标准的多个原液、制剂生产车间，并实现从原料到仓储全流程环节的信息化、智能化、数字化运行管理。