职位描述
岗位职责
· 1、负责产品无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检测和环境监测;
· 2、组织实施物料、中间品和成品的质量控制检验;
· 3、管理QC检验室,确保检验工作规范进行;
· 4、负责检定菌的采购、传代、培养、使用和销毁等日常管理;
· 5、负责实验室微生物检验区域的安全与卫生;管理检验用试剂、耗材和培养基;
· 6、对不合格品和质量问题进行跟踪处理,推动纠正预防措施实施;推动质量管理的持续改进,提高产品质量;
· 7、参与OOS(超标准结果)和OOT(超趋势结果)的分析调查;
· 任职要求:
1、本科及以上学历,高分子材料、医学、药学、生物学、化学、生物技术相关专业;
2、5年以上医疗器械、生物医药QC实验室管理实践经验;
3、熟悉医疗器械生产相关法律法规;
4、掌握微生物学专业知识(细菌培养、稀释、保藏等),物理化学检验技能;
5、了解洁净生产区环境控制、工艺用水控制
6、具备较强的责任心和质量意识、良好的沟通协调能力。
公司介绍
天津市赛宁生物工程技术有限公司成立于2005年,是一家专注于再生领域生物材料及其衍生产品的研发、生产与销售的企业,旗下拥有“骨立方”、“膜界”和“诺齿”三大品牌。目前公司服务于全国骨科、神经外科、口腔及颌面外科,为骨与组织再生及修复提供安全、专业、高品质、个性化定制的产品、技术培训和服务。2011年被认定为“天津市科技型中小企业”, 2013年及2014年连续两年被列入“高新区科技小巨人成长计划”。赛宁作为一家三类医疗器械企业,历经8年时光从早期研发到获得三类医疗器械注册证,背后的信念是希望凝结科学与智慧、融合关爱与责任,不断改善和引领人类健康和福祉事业,建设更健全、更健康的社会环境,推动再生医疗健康产业进入下一个新纪元。赛宁实行的“创新未来”行动,首先应用在研发和临床上,我们不断在再生领域革新突破,从骨科一路延展至神经外科、口腔科及医美领域;客户的协同创新,是我们认真倾听医患心声,将医患人员作为我们首要的服务和责任对象,确保产品高品质、高稳定、安全输出,提高企业社会责任感,为有需要的医患送去关爱;员工的共同创新,是我们尊重员工的多样性,赞赏他们的首创精神, 树立员工的个人魅力,激发员工的创新激情和活力,为我们的员工提供一个包容性、成就感和使命感的舞台。公司组织架构中,本科以上学历80%以上,其中强大的研发创新团队,是由来自海内外顶尖的专业人士组成,硕博20余人;销售团队是由10年以上销售骨干组成。公司全面完善的研发管理体系,以及丰富的行业资源和经验,能够不断地以优异的科研成果创造出最先进的新技术、新材料,守护每一位医患人员,为他们带来安全、专业、有价值的产品和服务。