职位描述
任职要求:
1、年龄:22-45岁以下 ,大专及以上学历,药学及相关专业;
2、1年以上药品生产行业质量工作经验,及制剂生产质量管理经验优先。
3、 责任心强,具备良好的沟通和协调能力。
岗位职责:
1.对药品生产及委托生产全过程进行监控,上报不符合情况,督促整改并确认整改情况,确保生产过程符合GMP要求;
2. 完成所负责区域生产现场的中间产品、成品等取样及相关工作;
3. 根据生产指令,发放、填写、汇总及审核批记录;完成中间产品的放行,为成品放行提供审核意见;
4. 参与生产过程发生的偏差调查及评估;跟踪偏差、变更、CAPA的进度及其措施的执行效果;配合完成投诉、召回、不良反应的生产过程调查;监督产品退货重包和不合格品销毁过程,确保符合要求;
5. 参与编制产品质量年度回顾报告;
6. 按巡检相关监督规程,对公用系统、QC、仓库、取样间等车间外围区域进行日常监督,上报不符合规范情况,督促整改并确认整改情况,确保各区域符合GMP要求;
公司介绍
江西欧氏药业有限责任公司坐落在新余市高新技术开发区,按GMP要求新建的药品生产企业。于2004年4月成立,是一家产学研相结合、科工贸一体化的医药集团企业(全资或控股的子公司:销售公司有海南普壮医药有限公司,研发公司有河北凯盛医药科技开发公司,另有2010年出资4000余万元成功收购的上市公司“诚志股份”的下属药厂“江西诚志信丰制药有限公司”,现更名为“江西本真药业有限责任公司”);集团共有员工四百余人,注册资金5000(欧氏2300)万元;目前占地总面积为11万余平方米(其中欧氏药业46719.9平方米,本真药业70276.2平方米;高级职称8人,中级职称10多人)。多次被评为市民营科技企业、消防先进单位,并获省著名商标、市知名商标,纳税为市高新技术产业园区前二十强企业。