职位描述
1、 负责原辅料、包装材料、制药用水及成品的微生物、内毒素等项目的检测，保证检测数据、检测过程、检测结果的真实性、准确性、可靠性。
2、 负责水系统、压缩空气、洁净区环境监控等项目的检测，保证检测数据、检测过程、检测结果的真实性、准确性、可靠性。
3、 负责所有相关SOP的执行和GMP记录的书写和复核。
4、 负责微生物相关培养基、培养基配制、灭菌、质量检查工作。
5、 负责微生物分析方法适用性、确认和转移方案及报告起草和实施。
6、 负责微生物工作服及相关器具清洗、灭菌等日常使用及管理工作。
7、 负责菌种的使用及保管工作。
8、 负责细菌纯化、染色及鉴定相关工作。
9、 负责微生物室洁净区和一般区的清洁、消毒及监测工作。
10、 负责微生物仪器设备使用、校正和维护保养，使处于良好状态。
11、 参与微生物检验操作、管理等文件的制定和持续完善。
12、 参与相关OOS/OOT、偏差的调查，并完成相应的CAPA。
公司介绍
江苏万邦生化医药集 团有限责任公司（简称）系上海复星江苏万邦生化医药集 团有限责任公司（简称）系上海复星江苏万邦生化医药集 团有限责任公司（简称）系上海复星江苏万邦生化医药集 团有限责任公司（简称）系上海复星江苏万邦生化医药集 团有限责任公司（简称）系上海复星团）股份有限公司（简称复星医药，票代码： 团）股份有限公司（简称复星医药，票代码： 团）股份有限公司（简称复星医药，票代码： 团）股份有限公司（简称复星医药，票代码： 600196 -SH ，02196 -HK ）核心成 ）核心成 员企业。公司前身为成立于 员企业。公司前身为成立于 1981 年的徐州生物化学制药厂； 1998 年改制为徐州 万邦生化制药有限公司； 2001 年变更为江苏万邦生化医药股份有限公司； 2004 年加入复星医药； 2017 年升级为江苏万邦生化医药集团有限责任公司。万邦医药建有国内一流的原核和真细胞 万邦医药建有国内一流的原核和真细胞 基因工程药物研发和生产地， 基因工程药物研发和生产地， 重组人胰岛素 及类似物、促红细胞生成重组人胰岛素 及类似物、促红细胞生成等重组蛋白药物的 等重组蛋白药物的 等重组蛋白药物的 等重组蛋白药物的 等重组蛋白药物的 等重组蛋白药物的 等重组蛋白药物的 研发国内领 先；通过参股，在美国的旧金山建立了小分子创新药研发实验室 先；通过参股，在美国的旧金山建立了小分子创新药研发实验室 ；在小分子高 难度仿制药方面亦处于行业领先地位。公司年投入 约占当销售收10 ％的资 金用于新品研发 ；拥有超过500人的专职研发队伍，其中 人的专职研发队伍，其中 50% 以上为硕士博等 以上为硕士博等 高层次人员，年均申请国家专利 四十余项，每年有数个新产品上市。万邦医药 现控股管理20家成员企业，在全国建有10个生产基地，总占面积千余亩 。公司具备药品生产、批发连锁店互联网销售等经营资质。 公司具备药品生产、批发连锁店互联网销售等经营资质。 公司具备药品生产、批发连锁店互联网销售等经营资质公司近 期斥资6亿元按欧美制药管理念设计和建造了符合 cGMP 标准的生物 制品车间和剂联合厂 房，其关键生产、检验设备均为全球领先。万邦医药的使命：我们用心承诺健康！万邦医药的愿景：受人尊敬、创新主导制产业一流企！