职位描述
岗位职责:
1. 撰写临床试验方案、临床综述、病例报告表、知情同意书、研究者手册、临床试验总结报告等；
2. 制定临床开发计划；
3. 与临床研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通；
4. 对不良事件和严重不良事件做出判断，并按规程处理严重不良事件；
5. 负责对所辖项目的临床试验进行入/排标准的把握，以及医学相关部分的质量控制，和指导研究医生准确回答质疑；
6. 参与项目的临床试验启动会的召开，领导临床试验中各种会议包括但不局限于(中期分析，安全性分析，筹划指导委员会，独立数据监察委员会等)。
任职要求:
1. 临床医学心血管领域硕士以上学历，博士优先；临床背景经验；
2. 专业知识、能力：良好的沟通能力和流利英文听说读写能力；
3. 不少于5年从业经验以及3年以上医学支持（设计临床试验，撰写临床试验方案、知情同意书、研究者手册等），临床试验相关的医学判断，支持IND/NDA/BLA递交等相关经验；
4. 责任心强；具备良好的表达与沟通技巧、统筹工作与处理紧急事务能力、领导团队并有效协调外部合作者的能力；能快速适应新环境.
公司介绍
北京先通国际医药科技有限公司集团是由董事长徐新盛先生于2004年在北京初创。公司经过11年的发展，已经从药品研发CRO公司逐步转型为集研究开发、药品生产、药品销售、药品进出口贸易以及国际合作为一体的医药产业集团。目前公司注册资本3000万元，参股并控股国内外多家制药企业和医药公司。
在未来的几年内，公司将由以仿制药为主的传统医药企业，转型为以整合国际国内优质资源为手段，以核医药技术为平台，以精准诊断、精准治疗为方向，以创新药为核心的新型医药企业。
海南先通药业有限公司是集团下属的全资子公司，负责集团公司所有产品的销售工作，公司拥有一支专业高效服务周到的营销队伍，以市场信息系统为导向并借助现代科技网络营销手段在全国各地建立起广泛营销网络，高效的市场信息反馈及细致周到的市场服务赢得广大客户的信赖。依托于强大的销售网络，产品能够迅速行销全国，使供应商能够长期获利丰厚，从而与国内外供应商及医药公司建立了长期稳固的友好合作关系。
北京先通达医学研究有限公司是先通药业集团下属的高科技的生物技术研发平台，先通达的研究方向为肿瘤药物、阿尔茨海默症及心血管药物，科研技术整合于国际国内先进资源，与美国单抗药物研发实验室联合开展项目研发，并取得一系列科研成果，项目技术居于世界领先水平；同时公司积极与哈佛大学等医学院进行学术合作，积极储备研发品种，为公司未来的发展奠定基础。
广东尚瑞和药业股份有限公司、四川上禾药业有限责任公司是集团下属的药品生产基地，均通过了国家2010新版GMP认证，目前生产车间包括：口服固体制剂车间、口服溶液车间、生物发酵车间以及中药提取车间，拳头产品包括益心舒片、亮菌口服溶液等。