职位描述
医学总监（心脏疾病）
职位介绍职责描述：
1、负责临床研究项目医学相关工作的组织，推进，支持等工作；
2、负责根据临床项目需求，与临床医学专家，审评专家进行临床方案设计相关的沟通，参加临床方案讨论会，总结会，并提供相关医学支持；
3、负责临床试验项目开展过程中的医学支持；4、负责临床试验方案，总结报告，临床研究综述等临床部分注册申报资料的撰写，审核及修订；
5。制定和实施新药的临床开发策略，为新药注册，新药临床试验提供医学支持；
6、负责临床有效性及安全性的解读，并为项目立项和在研项目提供医学文献，临床信息等学术支持。
7、负责各类专家资源的建立和维护。
任职要求：
1、学历：本科及以上学历，临床医学类相关专业。
2、工作年限：8年以上临床医学工作经验，并有团队管理经验；
3、项目经验：至少有2个及以上完整的临床研究项目医学经验(含临床策略制定，临床方案设计， IND和NDA申报资料撰写，医学监查，医学支持，医学问题处理，专家资源维护等)；对临床试验全流程熟悉，并熟悉临床试验相关的法律法规；
4、疾病领域：心脏病基因治疗类项目经验，如心肌肥厚、心衰等优先；
5、具有丰富的人脉资源，特别是各类专家资源；
6、具有较强的沟通表达能力，判断与决策能力。
7、驻地成都。
公司介绍
成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“康弘药业”，股票代码：002773）是一家致力于生物制品、中成药及化学药的研发、生产、销售及售后服务的医药集团，包括康弘生物、康弘制药、济生堂等7家子公司。康弘药业始终坚持专业、创新、国际化的核心发展战略，拥有***企业技术中心、***博士后科研工作站、四川省重点实验室，并建立了多个与生物制品、化学药以及中成药相关的创新平台。目前康弘药业以核心治疗领域的临床需求为导向布局产品，主要产品所属的核心治疗领域包括眼科、中枢神经系统、消化系统及其他领域。目前拥有发明专利120余项（国外专利40余项），已承担一项国家重点基础研究发展计划（973计划）、三项国家高技术研究发展计划（863计划）、三项国家“重大新药创制”科技重大专项及其他专项课题，以及30多项四川省及成都市科技攻关项目。