职位描述
1、负责公司体系的有效性运行及持续改进;
2、负责编制各环节检验规程并持续完善;
3、负责原材料、过程、成品检验的控制;
4、负责质量检验数据及市场质量信息反馈的统计和分析;
5、负责组织各环节检验不合格品的处理;
6、负责质量目标统计汇总分析、协助编制管理评审计划及报告;
7、负责不良事件处理和监测评价工作;
8、负责/协助/协调公司内外部审核、风险自查评价及上报。
任职要求:
1.本科及以上学历或中级及以上职称,三年以上工作经验,从事质量管理相关工作经验;
2.熟悉国家有关法律法规医疗器械法规,有MDR认证经验优先;
3.要求细心仔细、有责任心,有一定的沟通能力,执行力强。