职位描述
岗位职责:
1贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求,围绕企业质量目标,组织和规范企业药品质量管理工作以及药品生产全过程的质量管理和监督。
2负责监督质量管理体系,确保其有效运行。
3负责组织实施各项质量保证及质量控制工作。
4组织协调相关部门开展变更控制、确认与验证、文件管理、委托生产及委托检验、产品发运与召回、自检等工作。
5参与技术改造、关键物料供应商选取、关键生产设备选用、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动,并从质量管理的角度提出意见,行使否决权。
6确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗培训和继续教育,并根据实际需要调整培训内容。
7负责建立健全的产品质量保证体系以及本部门各项规章制度、岗位职责并组织实施。
9负责制订物料、中间产品和成品的取样、留样制度。
10决定物料、中间产品使用的权利,负责成品发放前批生产记录、批检验记录的审核。
11决定内、外包装材料、标签、使用说明书等的使用权利,并负责对其文字校验和审核。
12负责对不合格品的处理程序进行批准。
13负责组织对原料进行取样、检验、留样,并出具检验报告;监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数。
职位福利:五险、年底双薪、带薪年假、节日福利、绩效奖金