职位描述
岗位职责：
1、组织部门制度建设及部门内部日常管理，带领本部门员工完成新研发制剂产品、原料药产品、中间体、包装材料相容性等分析方法的开发和验证，质量标准的建设，中间体及终产品的稳定性预考察，完成验证后的分析方法向工厂QC的转移并确保成功转移； 完成CTD申报资料的质量部分的撰写；
2、负责研发分析平台建设及维护、团队建设及人员配置；
3、根据产品开发项目需要，完成小试、中试样品的检测，解决分析相关疑难问题；
4、实施管理沟通，根据员工请求，及时、有效地支持下属员工工作；
5、指导、激励和培养下属，提高下属员工业务素质和工作效能，每年都要有给下属开展系统性技术提升培训；
6、有效协调内、外部资源及与各兄弟部门间的关系，确保各项工作顺利开展；
任职资格 ：
1、药物分析、化学、药学等相关专业，硕士及以上学历，博士优先考虑；
2、行业从业经历10年及以上，专业工作经历8年及以上，基层管理岗位工作经历5年及以上；有担任过质量研究部门负责人从业经历2年及以上；
3、有复杂制剂和仿制药分析方法开发经验，有创新药分析方法开发经验者优先；
4、熟悉国家药品管理相关的法律法规，接受过CFDA认证检查和产品动态现场核查经验；
5、良好的语言表达能力和沟通协调能力，思路清晰，具有高度的责任心、原则性强，为人正直、自律，工作严谨；
6、专业英语读、写熟练。
公司介绍
湖南一格制药有限公司于二○○一年十二月由原湘潭市制药二厂改制而成，是一家集研发、生产和销售于一体的科技型民营企业，致力于人体药品的研究与应用。
公司坐落于湘潭市北二环路，与湘潭大学、湖南科技大学毗邻，占地面积126亩，总建筑面积24568m2，绿化区域占整个厂区的42%，环境优雅，空气清新。主要生产化学药品、生物制品和中成药，已有国药准字号产品80个，常年生产的产品达40个。公司的冻干粉针剂、小容量注射剂、冻干粉、生物制品、片剂已全部通过了国家药品新版GMP认证。
公司经过了几十年的发展，形成了独具特色的品牌优势，以“春花牌”为主的系列产品，质量稳定、疗效确切深受到市场好评，销量逐年增加，为公司持续发展奠定了坚实的基础。
公司在新产品开发与新技术应用推广方面，坚持走产学研相结合的道路，与众多高等院校及研究单位长期合作，具有强大的技术开发能力，并被湖南省科技厅认定为高新技术企业和民营科技企业。
公司始终坚持“健康生活，一格使命”企业宗旨，心系“药品安全、人民生命健康”的安全理念，在发展中求创新，在创新中谋发展，竭力创建有特色、安全、一流的制药企业。