岗位职责： 1.、负责制定和维护公司的年度验证总计划，确保厂房、设施、设备、检验方法、生产工艺及操作规程符合法规要求。 2、起草、审核和管理各类验证文件（如验证方案、报告）。 3、组织并执行验证活动（如厂房设施、设备、工艺、清洁验证），确保严格按方案操作，协调资源并监督全过程。 4、负责验证过程中的数据收集、统计分析与结果评估，确保数据真实合规，并完成验证报告。 5、负责处理验证中的偏差、异常及变更，推动问题闭环整改，并参与相关纠正预防措施的实施。 6、协同生产、QC、设备等部门推进验证项目，参与持续改进计划，提升验证效率与质量管理水平。 7、确保验证工作符合GMP、药监法规及公司质量体系要求，协助应对内外部审计和检查。 任职资格： 1、统招专科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业。 2、具备2-3年及以上在制药关行业从事验证工作的经验。 3、熟悉GMP等法规，掌握验证指南及质量管理体系要求。 4、具备工艺验证、清洁验证、设备确认等实操经验。 5、工作认真负责，较好的沟通能力。