职位描述
岗位职责:
1.负责公司新药研发的药效、药代和毒理安评试验:方案设计、审核、执行与跟踪管理,整理试验结果并进行分析总结汇报;
2.负责非临床研究CRO平台的筛选、评估、审查和管理等;
3.负责药理毒理申报资料药代动力学/毒理学部分撰写,并配合注册部合作完成新药申报工作;
4.参与新项目立项调研,收集药理、药代和毒理相关文献资料、分析与评估;
5.其他非临床研究相关工作,接受上级安排的其他相关工作。
任职要求:
1.药理学、药代动力学、临床药学等相关专业,硕士;
2. 熟悉药效、药代、毒理试验的方案设计,能正确解读数据;
3.了解新药申报中非临床动物试验相关法规和指导原则的要求;
4.对新药研发有强烈的兴趣和热情,主观能动性强,能主动查阅国内外研究文献,跟踪国内外先进信息;
5.沟通表达能力强,自驱、钻研。
公司介绍
一、企业简介南京清普生物科技有限公司(www.delovabio.com)成立于 2017 年,一家聚焦于疼痛领域新药研发的全球化生物科技公司,面向全球市场,以未满足的临床需求为导向。旨在为患者提供非阿片类长效、强效的镇痛产品,以科学创新提高人类健康品质。公司基于缓控释注射剂技术、外用透皮技术和难溶性药物增溶技术等多个自主知识产权的技术平台,打造了丰富的产品管线,适应症涵盖术后疼痛、医美疼痛、多种神经痛(DPN、PHN 等)、骨关节炎疼痛、偏头痛、三叉神经痛等,多个产品已进入临床开发阶段,首款产品中美双报,均已受理NDA,处于国内疼痛药物研发领域的前沿。公司研发中心设立在江苏南京,坐落于玄武区徐庄软件园,同时在美国 California 设立注册中心和专家顾问团。现由于公司业务发展需要,欢迎广大英才关注、加入我们!您将获得:深入了解改良型新药研发流程与优秀的科研伙伴一起共事能力快速提升优厚薪资六险一金餐补交补周末双休绩效奖金年度调薪年度体检不定期团建不限量下午茶股权激励……