职位描述
岗位职责:
1、监控整个生产现场,包括人员卫生、着装和操作,发现有不符合GMP行为应责令其改正,必要时可汇报主管或经理。
2、参与偏差调查,包括分析偏差产生的原因,预测结果,并对整改行动计划提出意见,尤其是对中间品质量存在偏差的情况。
3、负责批生产记录的整理审核,确保其符合性,审核中发现的问题及时报告QA主管或经理。
4、参与所有生产操作的GMP内审。
5、维护好所有现场质量记录,如偏差报告,变更记录,以及不合格品、退货和召回记录等
6、对检验合格以及生产过程监控合格的中间产品予以审核放行。
7、负责中控产品、成品检验样品、留样样品的取样,及相应记录、交接与标识。
8、生产退库物料的确认。
9、每日现场检查,发现项数据库的管理和追踪。
10、CAPA/变更的追踪。
11、负责维护生产洁净区的环境监控计划,保证生产环境符合GMP要求。
12、参与更新和修订与生产现场监控有关的SOP文件。
13、协助工厂质量内审、外部审核,在工作中执行自我检查的工作方式。
14、协助工厂验证活动。
15、完成质量管理者临时指派的任务。
任职要求:
1、3年以上质景保证、控制经验。
2、最好熟悉ISO9001,ISO22000和GMP 质量管理体系
3、良好的解决问题和分析能力。
4、必须具备多项任务的处理能力。
5、良好的语言和英语沟通技能。
6、良好的计算机操作技能(Excel,Word和PowerPoint)
公司介绍
江苏艾兰得营养品有限公司秉承“关心人类的健康与未来”之理念,以“敬业、进取、创造、共赢”之精神,以“奉献于股东、员工、社会和客户”之行动宗旨,以“世界营养营养品专家”之企业定位,致力于成为世界营养保健品细分领域的领先企业。
江苏艾兰得营养品有限公司,是世界领先的营养素专业制造商,专业从事健康营养品的研发、生产与销售的高科技企业。
艾兰得凭借强大的营养保健品研发能力,结合中国人的饮食生活习惯及身体特征,精心研究开发了符合当代中国人营养需求的健康食品。产品原料天然、安全、无污染,并且拥有13个国家食品药品监督管理局保健食品批文,所有批文均可通过国家食品药品监督管理局网站(http://app1.sfda.gov.cn/)进行数据查询。
公司生产的“艾兰得”系列产品以精湛的工艺、优异的性价比热销海内外,产品品质符合英国药典、美国药典、日本药局方、中国药典以及FCC等国际标准,通过了GMP、ISO9001、HACCP、COS、JDMF、IP、FAMI-QS、HALAL、KOSHER、SA8000等质量体系和管理体系的认证。
艾兰得是国内为数不多的以品牌化思路运作经营营养保健品的领军企业之一。公司拥有完善的售后服务体系,竭尽所能为每一位顾客提供全面、优质、高效的服务。