职位描述
一、岗位使命:主导公司创新中药(1类/3.1类新药)的全球临床开发策略制定与医学证据体系建设,推动从IND到NDA全周期医学科学支持,确保产品在注册、医保、学术推广及国际化路径中具备坚实的循证基础。
二、岗位职责
1.负责中药新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验项目的全流程管理与执行,确保项目按计划推进并符合法规要求。
2.主导创新药和仿制药的前期立项评估与决策,提供专业医学支持及风险评估。
3.协调跨部门资源,推动产品上市进程,确保医学数据支持产品注册申报。
4.跟踪行业动态及法规变化,优化临床研究策略,提升团队专业能力。
三、任职要求
必备条件(Must-have)
1-医学、药学、中医学或相关专业硕士及以上学历;
2-8年以上医药行业临床医学/医学事务经验,其中至少3年聚焦中药或天然药物领域;
3-主导过至少1个中药1类或3.1类新药从II期到NDA阶段的医学策略;
4-熟悉NMPA《中药注册分类及申报资料要求》《中药注册管理专门规定》及ICH-GCP;
5-具备优秀的跨文化沟通能力,有FDA/EMA与中药相关沟通经验者优先。
公司介绍
湖南方盛制药股份有限公司
2016春节专场招聘
专场招聘会面试时间:2016年2月16日(正月初九)9:00—12:00
2016年2月27日(正月二十)9:00—12:00
公司简介
湖南方盛制药股份有限公司创始于2002年,2014年方盛制药在上海证券交易所成功上市,是一家集新药研发、生产和销售于一体的高品质、综合性、科研型制药企业。公司业务涵盖片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂、散剂、栓剂、粉针剂、酊剂、喷雾剂、洗剂等药品的生产、销售、经营。目前,方盛制药下辖七家子公司:湖南湘雅制药有限公司、湖南方盛华美医药科技有限公司、湖南方盛医药有限公司、湖南方盛育臣生物科技有限公司、湖南宏雅方盛医学检验技术有限公司、湖南方盛生物制药有限公司、珠海方盛康元投资有限公司。
方盛制药始终以“您的健康,方盛的追求”为企业使命,以“新药研发能力”为企业核心竞争优势,整合全球顶尖新药研发资源优势,构建完善的新药研发体系,研发成果显著,已成功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科等几大品牌系列产品。
在公司快速发展之际,现广纳英才,高薪诚聘有志之士成为“责任、品质、诚信、创新、勤俭”的方盛人,共同绘就“快乐幸福、环境和谐、规范健康、高速成长”的四个方盛的宏伟蓝图。
加入方盛,您将获得:
完善的成长机制
公司为员工提供入职培训、在岗培训等系统的培训;每季度一次内部晋升机会,提供可实现的职业发展通道。
领先的薪酬体系
公司提供具有市场竞争力的薪酬及薪酬晋升机制,优秀骨干员工将有机会获得股票期权激励。
全面的福利保障
五险一金、免费三餐、免费班车接送、员工宿舍、生日礼品、节日礼品礼金、国家法定节假日正常休假制度、带薪年假等员工福利。
温馨和谐的企业文化
以人为本,人性化的管理机制,使员工拥有家的感觉。
舒适的办公环境
宽敞明亮的办公场所,篮球场、乒乓球室、阅览室、电视机房等齐全的员工活动设施。
联系方式
公司官网:www.fangsheng.com.cn简历投递邮箱:hr@fangsheng.com.cn
公司地址:长沙麓谷高新区嘉运路299号/麓松路789号
乘车路线:穿梭巴士1号线至终点站“方盛制药”下车,下车后往回走100米再右拐直走100米至东门
联系电话:0731-88997100(研发质量)0731-88997156(营销)
0731-88997112(生产)0731-88997104(职能)