职位描述
1、参与生产厂房、仓库、公用设施、实验室等的设计，审核URS；
2、施工阶段参与施工过程各类设备安装、工艺管道安装连接、洁净区施工、公用系统施工，确保后期产品生产及清洁与工艺要求一致，减少清洁死角的存留，降低因硬件因素导致的污染风险；
3、参与厂房确认、设备确认、公用系统的确认过程，确保设备性能满足生产工艺要求；
4、参与试生产，确认厂房、设备、公用系统满足产品生产工艺参数要求和控制精度，无污染、混淆、差错风险；
5、产品转移阶段负责编制前期相关质量文件，负责审核生产、工程、库房的文件、记录；
6、负责审核各类产品工艺验证、清洁验证方案，参与验证生产，监控生产过程各项控制参数符合工艺要求
任职资格：
1、药学相关专业本科及以上学历；
2、3年以上制药行业QA管理经验，至少参与过1个完整制药厂区建设项目（从设计到GMP认证）
3、能接受建设期在新基地现场进行办公
公司介绍
华东医药（贵州）药业有限公司（原名：贵州恒霸药业有限责任公司）成立于1995年，是以研究开发祖国传统医药(苗族医药)，集中生产、销售和研发于一体的民营科技企业。2024年8月正式加入华东医药股份有限公司，成为华东医药全资子公司。公司拥有中成药文号21个，化药文号2个，医保甲类4个，医保乙类10个。 民族药“伤科灵喷雾剂”是目前国内获批的唯一一款处方药/OTC（非处方药）双跨的国家医保中成药喷雾剂，产品临床涵盖烧烫伤、骨伤、软组织挫伤、湿疹、带状疱疹等治疗领域。公司发展至今获得多次奖项，其中：1995年伤科灵产品获得“贵阳市技术进步一等奖”、2004年获“贵州省高新技术企业”称号、2009-2010年度“伤科灵”获多彩贵州100强品牌推选活动组委会“贵州十大名药”称号、2014年伤科灵获贵州省五张名片“十大品牌”、2014年获贵州省企业联合会、贵州省企业家协会颁发的“贵州省优秀企业”等。