职位描述
岗位职责:
1、 实验室现场合规性检查,包括记录填写、操作规范
2、对常温留样室、阴凉留样室和取样间进行卫生管理和日常维护
3、负责日常原材料、包装材料、工艺用水和成品等的取样及登记,及时销毁到期样品
4、长期稳定性考察样品留样观察,并完成观察记录及考察报告,确保留样符合规定
任职资格:
1、学历专业:具有药学、药剂学、制药工程、分析化学、药物分析、化学或相关专业中专以上学历
2、知识/项目经验:从事过医疗器械、药品取样、样品管理、稳定性考察等相关工作,熟悉实验室管理
3、法规意识:坚持原则,遵纪守法,遵守职业道德,无医疗器械生产质量管理不良记录
4、身体健康:参加职业健康检查,取得健康合格证明
5、吃苦耐劳,具备一定承压能力