职位描述

岗位职责: 1. 熟悉GLP或GCP法规,负责推进GCLP质量体系的执行; 2. 依据法规和公司内部的SOP进行相关的质量监督与核查; 3. 审阅相关项目,基于过程的核查,包括原始数据、文件、实验方案和最终报告等; 4. 根据核查的要求向相关责任人、管理层发送核查报告; 5. 与业务团队配合,参与委托方及监管机构的审计/核查等; 6. 跟踪核查问题的改进,确保发现的问题得到有效解决。 任职要求: 1. 生物分析、制药相关专业,本科五年及以上工作经验,三年以上QA合规工作经验; 2. 具有GLP实验室或CNAS认证分析实验室工作经验/经历过公司国家局核查项目者优先; 3. 良好的团队精神及出色的组织协调能力;

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

军科正源(北京)药物研究有限责任公司(United-Power Pharma Tech Co., Ltd, UPP),作为国内唯一一家全面通过CNAS认证的生物药物分析CRO,提供各类大小分子药物生物样本分析。同时还具有完整的生物药物工艺开发和GMP中试生产基地。总经营面积超过12,000平米。提供一站式生物制药产品开发、生产、分析和注册申报解决方案。公司总部位于北京,并于上海、天津、广西设有分部。
公司现已发展为拥有300人以上的团队,组织架构合理,模块化高效运营,人员稳定向心力强。 我们的科学家服务全球超过200家客户。是亚洲最大的生物药物法规分析团队。
公司核心技术团队组建于2008年,累计完成了包括药代动力学、毒代动力学、免疫原性、药效学等在内的项目300余项,涵盖多肽、单抗、双特异性抗体、融合蛋白、核酸类、抗体药物偶联物及小分子化药等领域,覆盖了我国70%以上的创新生物药品种,积累了丰富的项目经验。所有已申报项目均顺利通过NMPA核查,并与国内外客户建立了良好的长期合作关系。

企业信息

  • 名称:军科正源(北京)药物研究有限责任公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 500-999人

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