职位描述
岗位职责:
在这里，你将既能运用专业知识，又能运用各国相关的质量法规，成为全面质量保证的专家。工作内容，包括但不限于：
1. 进行SOP中规定的相关工作，以及执行国际经贸合作组织、美国食品药品监督管理局、中国国家药品监督管理局等GLP法规或其它适用法规规定的相关工作。
2. 进行机构审查、特别审查、计算机化系统审查、供应商/承包商审查等，如有必要，进行SOP审核。
3. 进行基于研究项目的审查，包括方案审查、试验阶段审查、数据审查、报告审查和报告确认审查等。
4. 及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和专题负责人，对于多场所项目，还需汇报给主要研究者，主场所质量保证负责人和分场所管理层及相关负责人（如涉及）。跟踪预防纠正措施（如涉及）的实施。
5. 维护QA文件。
6. 协助客户及法规机构的审计。
7. 协助和建议QA管理层改进质量体系。
8. 进行QA管理层分配的其它工作。
1. Conduct work described in the related SOPs and according to OECD, US FDA and NMPA, etc., GLP guidelines as well as other applicable regulations.
2. Conduct facility inspection, special inspection, computerized system audit, vendor/contractor audit, etc., and review SOP when necessary.
3. Conduct study-based audit; including plan/protocol review, experimental phase inspection, data audit, report audit and report verification etc.
4. Promptly report any inspection results in writing to management and to the Study Director, or to the Principal Investigator(s) and the respective management, when applicable; Follow up implementation of CAPA, when applicable.
5. Maintain QA files.
6. Assist inspections by client or regulatory agency when necessary.
7. Assist and advise QA management on quality system improvement.
8. Conduct the work delegated by QA management.
任职要求:
任职资格
1. 本科及以上，生物、化学、生物分子学、医学免疫、药学、动物等专业。
2. 有GLP/GCLP QA 经验，GLP背景的环境行业QA经验及做过CAP QA的，优先考虑。
2. 英文4级及以上，要看英文法规，写英文报告。
3. 良好的书面、口头表达能力及团队协作能力。
1. BS or MS degree in a science discipline with experience or training in biochemistry, biotechnology, analytical chemistry, chemistry, pharmacy or related disciplines.
2. Be skillful at reading, understanding and writing English documentation.
3. Have good communication skills, both written and verbal, and work in a team-oriented manner.
公司介绍
企业概述
药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立，是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司，在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。
十多年来，药明康德成功打造了全方位一体化的研发服务技术平台。创建之初，药明康德凭借其在发现化学合成领域的雄厚实力实现了全面发展。近几年来，我们又新增了一系列一体化服务，包括分析服务、生物分析服务、工艺研究、工艺研发服务、API生产服务、药物代谢及其动力学服务、研发生物学、药理学、制剂、毒理学、基因组服务、生物制剂生产服务、抗体及生物诊断试剂的生产和销售服务以及临床研发和产品注册服务等。
从2000年12月创立至今，药明康德已发展成为中国规模最大，全球排名第八的CRO企业，在全球共拥有近7000名员工，研发团队近6000人；在中美9座城市拥有大规模的研发和生产基地，总面积近30万平方米；客户达3000余家，囊括全球排名前50位的大型制药公司和排名前10的生物技术公司；2012年度集团服务外包收入突破5亿美元，继续在业内居于绝对领跑地位。
与此同时，药明康德还在不断增强服务能力，拓宽服务领域，以更好地服务公司持续增长的全球业务需求。作为一家全球领先的医药研发外包服务公司，药明康德将继续致力于在中美两国为全球客户提供高质量的医药研发服务，帮助研发出更多造福患者的新药及产品。
药明康德之梦
完善开放式的能力和技术平台,大幅降低新药开发的门槛，释放个人、团体的研发智慧，使任何人、任何公司开发新药的梦想得以实现，使更多、更好的医药产品惠及广大病患。
人才战略
人才是企业创新的源泉和发展的第一要素。药明康德奉行人才国际化战略，全球招聘技术和管理人才，不断完善培训、晋升和激励制度，建立了国际化的研发和管理团队，形成百名博士领衔，千名硕士为研究主体的研发体系。
十余年间，药明康德打造了一支由来自中、美、日、印等国的科研和管理精英组成的国际化管理团队，拥有近千余篇高水平学术论文以及平均15年在国际一流制药以及医疗器械公司任职的经验。公司研发团队近6000人，70%为硕士博士，其中包括资深海归科学家400多人，是中国医药研发服务业拥有员工和科学家数量最多的企业。在创造了飞速发展的药明康德奇迹的同时，也为国家新药创制培养和储备了大量人才，药明康德因此被行业誉为中国新药研发的“黄埔军校”。
薪酬福利
薪酬体系：基本年薪、目标年终奖、社会保险、住房公积金、雇主责任险、股票期权
福利项目：过渡住房、免费工作餐、免费班车、活动经费、福利体检、带薪年假、节日礼物、户口申报、人才引进、子女入学
激励机制：药明康德总裁奖、年度杰出管理奖、年度杰出员工奖、培训奖、技术进步奖、科研创新奖、A+员工激励、药明康德月度之星、药明康德支票
学习成长：晋升机会、研发部门员工成长激励计划、新员工培训、专业技术培训、英语培训、通用职业技能培训、领导力培训、在职博士教育、海外培训
文化生活：乒乓球协会、羽毛球协会、足球协会、篮球协会、游泳协会、团队出游/拓展、体育项目竞技、联谊活动、摄影比赛、企业内刊、公司论坛。
武汉药明康德作为公司“winningstrategy”的重要内容，以建设中西部最大的医药研发基地为目标，经过1年多的发展，取得了优异的成绩！随着项目的不断拓展，武汉药明康德也将迎来更大的发展机遇！公司急需一批优秀人才，能够带领和激励团队，并且愿意到武汉工作生活的有志者加入武汉药明康德。公司能给大家提供广阔的职业发展空间，充足的晋级机会，以及紧扣业务的培训发展，丰富多彩的业余活动，无微不至的生活关怀！
特别提示：
1、如发送Email投递简历，请按此格式填写主题：姓名+应聘职位+学历+工作经验。
2、应聘研究员职位的请将简历与研究工作报告（PPT）一并投递。
公司地址:武汉市东湖开发区高新大道666号D4区(乘坐913/786到高新大道胜利水库站下车)
公司网站:http://www.wuxiapptec.com