岗位职责： 1.负责组织.协调在产品生产与质量体系运行过程中的一切质量保证活动； 2.每日/每周/每月对生产区域的操作环境.操作行为.文件与记录等进行现场检查与审核； 3.审核产品放行文件及其他质量体系文件，确保每批放行产品的生产与检验符合相关法规标准及注册文件要求； 4.审核/批准微小变更或重大变更； 5.审核/批准微小.重大或严重偏差，参与严重偏差及客户投诉的调查，分析根本原因并提出有效的纠正与预防措施； 6.根据项目管理相关标准操作规程的规定，批准其他质量相关文件； 7.参与年度QA内部审计计划，组织定期巡视检查并报告结果； 8.组织并参与客户QA审计/法规检查的迎审准备工作，参与客户QA审计/法规检查，针对发现项提出合理有效的行动计划，并跟踪纠正与预防措施的实施。 任职要求： 1. 学历：硕士或博士学历； 2. 管理与经验：具备生物技术或制药行业3年QA工作经验，精通 GMP及相关法规，了解质量管理体系；博士可以接受应届毕业生。 3. 语言：英文能够作为工作语言； 4. 其他：具备良好的沟通和人际交往能力，熟练使用办公软件；