工作职责： 1、负责原料、中间体、产品的分析检测和稳定性研究以及生产车间纯化水的各项检测。包括原料生产过程中的中间体，直至最终产品的生产期间的各项理化和生物检测，包括使用HPLC,UV，IIS和TOC,KF等仪器对药物进行相关检测，并及时书写实验记录，最后准确报告实验结果。 2、相关分析方法的更新，起草专属性分析方法/方案/报告。 3、设备清洗方案的修订和审批，设备清洁验证方案/报告的修订，复核 4、水系统报告的生成，记录本，送样单，水系统报告的复核 5、判断事件性质，异常事件/LII/偏差/ATR，上报偏差，异常事件提起调查申请撰写提交偏差文件/异常事件/变更文件/ATR文件 6、分配和调整部门内人员工作，部门内部各个团队间工作协调，传达和贯彻执行公司内各项制度和政策。 任职要求: 1.大中型制药企业或CDMO工作经验； 2.有2年以上制剂工作经验，做过制剂QC试验，用过液相、气相相关的实验仪器； 3. 具备原辅包放行、成品放行、或稳定性检测经验。