岗位职责： 1.验证生命周期管理：参与制定年度验证主计划；负责起草、审核和执行设备类及空调系统验证/确认方案；负责审核验证/确认过程中的数据、记录，确保真实、准确、完整；确保所有验证活动严格遵循公司SOP、GMP及相关法规要求。 2.偏差与变更控制：参与验证过程中出现的偏差调查，协助分析根本原因，制定纠正预防措施；参与评估变更控制对验证状态的影响，并执行必要的再验证工作。 3.与生产、工程、质量控制等部门密切合作，提供验证专业支持。参与新项目、新设备、新工艺的引入，从验证角度提供前期评估和规划。对相关人员进行验证理念和规程的培训。 4.完成领导交代的其他工作。 任职要求： 1.大专及以上学历，化学、药学、医学、生物等其它相关专业。 2.熟练掌握Excel、Word、PPT、CAD等办公软件，具有良好的文案撰写能力。 3.一年以上同类职位工作经验，且业绩优良。 4.熟悉药品质量管理知识，熟悉cGMP、ISPE、PDA等法规及指南要求。