职位描述
岗位职责：
1、分析市场趋势及技术发展方向，协同制定公司产品研发路线和研发战略。
2、主导产品开发项目，负责产品设计和开发工作的策划与实施，确保产品符合医疗器械相关法律法规的要求和满足顾客需求；
3、负责对技术图纸、BOM清单、产品技术要求、工艺文件、采购技术要求、验收标准、技术说明书等技术文件的起草、编制、审核及批准；
4、负责依据客户资料整理产品技术文件，形成产品技术文档；
5、负责产品全生命周期的风险管理工作；
6、负责组织相关部门对关键工序进行验证、特殊过程进行确认；
7、为产品销售，以及产品质量问题、客诉等方面的分析与处理提供全面技术支持；
8、负责收集、整理产品设计和开发阶段的各种文件、资料及原始记录等，形成产品设计和开发技术文档并归档保存；
9、负责识别转产后产品的更改，并组织对更改内容进行评审、验证和确认；
10、识别创新点，主导或协助进行专利检索、分析、申请布局和侵权风险评估。
任职要求：
1、统招本科及以上学历，28-40岁；
2、至少3年以上研发项目管理经验；
3、模具设计与制造相关专业或熟悉模具，拥有注塑/吹塑行业经验；
4、具备较强的市场分析能力、创新思维和良好的人际沟通、协调能力；
5、或者有食品/药品包装（如吹塑成型的瓶子）行业经验。
上班时间及福利待遇：
8：30---12：00；13：00--17：30；
周末双休，包吃住，入职购买社保。
薪酬根据个人能力面谈，不局限。
下属：可根据研发项目需要自行组建团队。
公司介绍
佛山市宇洋医疗器械有限公司成立于2009年4月10日，注册资本500万元，坐落在粤港澳大湾区生物科技产业集群城市——佛山，是一家集研发、生产和销售一次性医疗耗材、体外诊断耗材、实验室耗材于一体的的高新技术企业，拥有多项国家产品结构技术专利，主营定量采样器、试剂卡壳、微量离心管、离心管、保存管、冻存管、抽提管、PCR耗材等，主要应用于或配套于新冠、登革热等传染病、毒品、医用、食品安全等领域的快速检测。公司占地面积10000平方米，拥有十万级洁净车间500平方米，在职员工150多人。 公司一直秉承“创新驱动、质量至上，用心服务”的理念，以客户定制和自主品牌双驱动为发展方针，依靠多年的行业经验，强大的技术研发团队，已为国内外多家知名生物医药厂商提供OEM和ODM服务。同时，公司不断拓展自有品牌产品线的深度和广度，加强国际合作交流，以优质产品、一流服务，赢得了客户的广泛认可。 目前公司和国内外四百多家客户达成了合作关系，涵盖上市生物医药企业集团、科研机构、检测机构、高校、医院、政府机构等。在未来的时间里，公司将一如既往地以客户为中心，为全球合作伙伴提供优质产品和技术解决方案，致力成为生物医疗行业最值得信赖的合作伙伴。