作为一个以85和90后为主的年轻团队，我们希望你同样开朗、有活力，同时能够深入具体业务领域，通过分析系统性的解决问题并拿到结果，相比表面的光鲜亮丽，我们相信持续的成就感和富有挑战的变化能使你的人生更有意义。 岗位职责 1. 负责 ISO13485 / ISO9001 质量体系的维护、运行、内外审应对及持续改进。 2. 制定并优化来料、过程、终检等质量标准，跟踪不符合项及整改闭环。 3. 配合研发、生产进行质量问题分析、风险评估、CAPA 推进。 4. 管理质量体系文件、SOP、记录表单；组织变更评估与批准流程。 5. 与研发、生产等部门沟通协调，推动质量提升。 任职要求 1. 本科及以上学历，质量、材料、机械、生物医学或医疗器械相关专业； 2. 5年以上医疗器械质量岗位经验，熟悉 ISO13485、GMP 等法规； 3. 熟悉来料/过程/成品质量管理，有体系主导或改进经验； 4. 具备良好的沟通协调能力、问题分析能力和责任心。 「岗位亮点」 1. 一次参与一件优秀的事业的机会。 2. 在风口行业磨练相关技能的机会。 3. 高密度的信息和认知同步，加速你的成长。 4. 充足的晋升空间，可以分享到创业公司的发展红利。 「公司福利」 1. 弹性上班时间，可错峰上下班。 2. 没有加班文化，CEO以身作则拒绝内卷。 3. 周末双休，各种节假日福利拿到手软！团建绝不占用休息日！ 4. 水果零食下午茶应有尽有！ 5. 办公环境舒适，人性化的企业文化。团队氛围良好。 6. 负责未来新业务或者深度参与的机会，以及优秀的项目投资和接触机会。