职位描述
岗位职责:
一、方法开发与验证:
1、负责小核酸化合物的生物分析方法(如LC-MS/MS、杂交-ELISA、
qPCR等)的开发、优化和验证,确保方法符合法规要求(如FDA、
NMPA、EMA指南)。
2、设计和执行方法验证实验,撰写验证方案和报告。
二、样品分析:
1、负责生物样品(血浆、组织、细胞等)中小核酸化合物的定量分
析,确保数据准确性和可靠性。
2、管理样品分析流程,包括样品接收、处理、数据分析和报告撰写。
三、数据分析与报告:
1、使用专业软件(如Winnonlin、Analyst等)处理和分析数据。
2、撰写生物分析报告,支持IND/NDA申报。
四、实验室管理:
1、维护实验室仪器(如HPLC、LC-MS/MS、PCR仪等),确保其正常
运行。
2、遵守实验室安全规范和质量管理体系。
任职要求:
1、精通生物分析技术(如色谱、质谱、分子生物学技术)。熟悉法规要求(如FDA、NMPA、EMA的生物分析指南)。具备良好的数据处理和统计分析能力。熟练使用办公软件和专业分析软件。
2、个人素质:具备优秀的沟通能力和团队协作精神。注重细节,能够独立管理和推进项目。具备较强的问题解决能力和创新思维。
公司介绍
公司成立于2015年,是一家高新技术创新型企业,由中科院青年科学家刘青松老师与中科院强磁场中心、合肥技术创新工程院、上海联星股权投资管理有限公司、安徽丝路生产力促进中心有限公司共同组建。公司致力于用于肿瘤精准治疗的新型靶向药物的开发和为本行业提供相关的研发和科学研究服务,力争未来5年在国内创业板上市。
目前公司依托自有知识产权,主要从事国家1.1类抗癌症创新精准靶向药物的开发,“老药”新用途的发现,以及为药物研发企业进行药物研发关键技术的研发服务等。目前公司已开发出一系列针对血液病、脑癌等的新药,目前这些产品正在进行临床前安全性检测,并有望于2017年底获得临床批件,在2018年实现利用知识产权和临床批件的首阶段盈利。
作为一家创新型的创业公司,我们急需一批有志于在医疗行业做出成绩的年轻人加入我们的团队。