职位描述

岗位职责: 1、参与药品开发项目的调研立项,制定并撰写项目实验方案及计划; 2、负责仿制药和新药创新制剂的处方筛选和优化,中试及可生产放大工艺的研究和优化; 3、能独立设计、开展和完成相关实验,整理原始记录,撰写及整合注册申报资料,协助现场考核; 4、根据申报需求和项目进展情况,制定完整合理的药品开发研究方案,在保证制剂工艺放大及指导生产的基础上,保证项目的各项研究工作按计划执行并完成; 5、负责指导制剂处方的筛选、工艺的确定,并负责与合作单位进行制剂工艺的交接; 6、协助药品审批及生产过程中的相关工作。 任职要求: 1、药剂相关专业,本科及以上学历,硕士优先; 2、从事制剂处方开发及工艺筛选3年以上工作经验,具备一定的制剂理论基础和制剂研究实践经验;具备新药和仿制药申报经验。 3、熟悉制剂相关仪器设备的日常使用及维护,并能对制剂研究员做相关的培训; 4、熟悉掌握制剂研究方法和要求;熟悉FDA、ICH、CDE相关药品研发法规与指南; 5、能够制定制剂研究方案,能根据方案独立完成或指导实验工作; 6、具备良好的协调沟通能力、团队精神和职业操守。 职位福利:五险一金、绩效奖金、年底双薪、餐补、周末双休

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

长春澜江医药科技有限公司成立于2019年1月31日,位于长春市北湖科技开发区北湖科技园内,是一家致力于医药新品研发、药品新技术开发与转让及药学技术服务的医药科技公司。 澜江医药由重庆植恩药业有限公司投资建设,拥有现代化医药研发实验室近2600m2,配备总价值达3000万元的先进药品研发设备和分析检测仪器,包括高效包衣机、压片机、真空冷冻干燥机、湿法混合制粒机、全自动高效液相色谱仪、全自动溶出仪、气相色谱仪、紫外分光光度仪、原子吸收仪、红外光谱仪等百余台(套),可满足不同剂型的药品小试研究和检测方法开发及含量检测,同时提供全方位的药品研发生产技术服务,服务范围贯穿从药品项目调研、药品小试研究、药品中试生产、药品注册、药品临床研究等药品上市全过程。此外,公司构建并强化了网络安全、数据安全,软件硬件设备的验证(3Q),应急预案(24小时不间断电力系统),涵盖全面的标准化操作流程、质量保证体系以及科学的项目管理体系,能够规范、高效的开展药品项目,为研发出品质卓越、质量可控的药品提供有利保证。 澜江医药以“成就客户、创新为要、爱国敬业、诚信友善”为企业使命,致力于打造国内知名的药品上市许可持有人(MAH)公司,推动自主品牌产品上市销售。

企业信息

  • 名称:长春澜江医药科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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