职位描述

岗位职责: 1.根据产品注册计划,编写产品技术文档、负责产品外检以及现场审核等; 2.协助国外客户在当地的注册,给予客户注册支持; 任职要求: 本科以上学历; 1.生物、医学、药学或其他与医疗器械行业接近等专业; 2.熟悉医疗器械行业常见法律法规、ISO标准及产品注册流程; 3.具备以下条件的,优先录用: 3(1)具有FDA、CE-MDR认证注册经验者;若有有源器械注册经验者更佳; 3(2)具有较好的英语口语、书写能力,有CET-6证书者。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

宝玛医疗科技(无锡)有限公司,(前身宝玛精密),是一家以微创外科产品为主,立足于手术用高值耗材研发、生产、销售的高新技术企业,专注于为品牌客户提供委托研发、委托生产(CDMO)服务。 公司成立于2010年,位于锡山区,厂区、厂房均严格按照GMP要求建造;厂区占地面积2.4亩,其中,建筑面积5000平方米,净化车间1500多平方米;公司注册资金1000万元,产品销往国内外20多个国家和地区。 BM不仅拥有完善的,规模化的十万级净房,产品装配,检测生产等,还拥有一批技术水平高,工程化实践经验丰富的工程技术带头人,拥有较高水平的工程技术研究开发人员。 BM已形成医疗产品事业部及医疗自动化事业部。 医疗产品事业部已打破美国强生、美敦力的垄断,为国内外上百家客户生产配套,在医疗外科市场占有重要地位。 医疗自动化事业部成功研制出我国第一台腔镜装钉系统(Tri-staple高低钉),及众多装配自动化成套设备,颠覆了传统手工艺组装外科吻合器的格局,进入智能化制造。

企业信息

  • 名称:宝玛医疗科技(无锡)有限公司
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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