职位描述
岗位职责:
1、负责所有临床项目的临床研究工作(包括临床实验方案的制定、临床研究基地的选择、合同的洽谈、临床监查、临床研究进度控制等);
2、负责对所有项目的内部核查和质量控制工作,督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作,确保各项目的临床试验严格按国家法规、临床试验方案及公司SOP进行;
3、负责临床前动物实验研究, 包括实验方案的制定, 实验基地的选择,数据分析等;
4、负责对外进行产品使用培训;
5、撰写学术论文,参加国内外有关学术会议并做学术报告;
6、从临床医学角度对公司立项产品品种进行可行性评估;
7、负责临床前及临床项目的外部沟通和协调;
8、负责临床前及临床研究项目的预算制定、实施及控制;
9、根据公司总计划提交每月本岗位工作计划、总结,并每月进行述职;
10、领导交办的其他工作。
任职要求:
1、临床医学、生物、药学、医药专业毕业,有3年以上的临床介入和植入经验;
2、在大中型制药企业,医疗器械公司或临床监察公司5年以上一类新药或医疗器械临床研究的工作经验,3年以上项目管理工作经验和团队管理经验;
3、具有高度清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;具有独立工作能力,但同时又具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神;具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;能独立查阅有关文献资料,撰写各类中英文报告;
4、能够经常出差。
公司介绍
北京阿迈特医疗器械有限公司是由留学欧、美的生物医学专家创立的,以3D多轴精密打印技术为平台,从事可降解血管支架产品研发的高科技医疗器械公司。公司最大特点是拥有自己的核心专利技术,其中“3D打印完全可吸收外周血管支架”拥有完整的自主知识产权,填补了国内空白。公司以研发和提供创新产品为患者服务为目的,以成为国际知名公司为目标。因此公司特别重视吸引各类人才加入和对公司内部人员的培养,希望吸引和培养出一批能够与公司一起成长,具有国际视野的高水平管理,产品研发,产品生产和市场推广的骨干人员。在此基础上,公司还将不断开发及生产科技含量高、拥有自主知识产权的新产品来满足人类健康生活的需求。公司的愿景是“让我们的产品成为医生和患者的首选”。工作地点:北京大兴区生物医药基地中关村高端医疗器械园企业网站:www.ametcorp.com