职位描述

职责描述: 1. 熟悉全球/中国新药开发的政策与流程,能够根据研发需求撰写申报IND所需的临床资料,如:研究者手册、临床研究综述等;并与相关专家讨论,协助完善临床研究方案; 2. 协助注册和临床运营团队共同解决临床实施过程中的问题,如:患者入组审核,不良事件处理、医学数据监查、试验数据分析,医学文件审核等; 3. 提供医学研究信息支持,熟练掌握常见的新药临床设计方法,协调外部专家资源,对产品开发制定科学可行的临床开发策略。 任职要求: 1. 硕士及以上临床相关专业,肿瘤领域优先; 2. 3年及以上从事小分子创新肿瘤药临床试验的医学工作,有上市前临床试验的方案设计、医学监察和支持经验的优先,有3年及以上科室医生经验者优先; 3. 了解药物研发的思路和技术手段以及法规的要求; 4. 有良好的临床试验医学监察、临床研究报告撰写经验; 5. 具有较强的执行力和团队精神,较强的抗压能力和持续的学习力,具有良好的英文水平。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

浦合医药科技有限公司位于北京,是国内知名上市药企与知名医药投资公司联合出资成立的小分子创新药研发公司。公司聚焦新型抗肿瘤药物开发和孵化,目前拥有多个产品管线,其中第一个项目用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)),已经完成一期临床,即将进入II/III期开发。此外,公司即将有多个项目通过 临床研究申请(IND)。与此同时公司的临床前项目储备丰富,未来计划每年均有2-4个产品推向临床,多个产品采取国际多中心临床模式。公司诚邀优秀的医药研发和临床人才,共同推进临床项目进展和公司持续发展。

企业信息

  • 名称:苏州浦合医药科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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