职位描述
1、教育背景：本科及以上学历，医学检验、生物学、生物化学、质量管理等相关专业；
2、工作经验：3 - 5年以上IVD行业或医疗器械行业质量相关工作经验，熟悉IVD产品从研发、生产到售后的全流程质量控制要点，熟悉ISO 13485质量管理体系，有主导质量管理体系建立、运行和维护的经验；
3、专业技能：掌握IVD产品相关的检验检测技术和方法，包括但不限于化学分析、仪器检测、微生物检测等；了解各类检测设备的操作和维护；具备良好的文件编写与管理能力，确保文件的完整性、准确性和有效性，符合法规和企业实际运营需求；
4、能力素质：具备良好的沟通协调能力和团队管理能力，具备高度的责任心和严谨细致的工作态度，具备良好的问题解决能力；
5、法规知识：熟知国内外医疗器械相关的法规政策，了解法规对IVD产品质量的要求和监管重点，确保企业的生产经营活动合法合规。
公司介绍
湖南超亟检测技术有限责任公司是一家拥有自主知识产权（掌握核心技术）及其产业化应用的高新技术企业。公司紧追行业痛点，打造了数字化单分子检测（DiSMS）技术平台，基于该平台研发医疗检测设备、检测试剂／试纸、相关耗材产品，广泛应用于恶性肿瘤、生殖遗传、神经科学、结核及高致病性病原微生物、重大传染性疾病等领域，助力低丰度新型标志物的开发及临床转化应用、加速新药的研发和产业化进程。公司与中南大学、郑州大学、湖南大学、湖南工程学院等高校相关专业领域建立了合作关系，与中科院苏工所、湘雅医学检验所、中国疾控中心等专业医疗机构深度合作，集聚相关领域的资深专家和杰出人才，在数字化技术检测、临床医学诊断、医用新材料等方面为公司提供技术资源，持续推出公司主业相关技术和产品面市，成为体外诊断行业细分领域的先行者和领航者。公司拥有一支在单分子免疫、生物制剂、设备研发、医疗软件应用、供应链管理等领域专业人才，以及一批积极向上、勇于拼搏、敢于创新的运营团队。希望通过我们的不懈努力，提供世界领先的产品和服务，让每个中国人享受世界级医疗，让世界每个人享受中国的医疗，共享美好生活！