职位描述

职责描述: 1.跟进公司同类竞争品种的研发和市场进展,及时提供相关的临床开发思路和临床实施方案; 2.根据临床试验项目,制定撰写临床试验方案,支持研究相关文件,包括知情同意书、CRF、统计分析计划、研究者手册、中心实验室手册、独立影像学章程等; 3.与临床研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通; 4.对启动会、研究者会、数据监查委员会、方案讨论会、临床试验总结会等提供医学支持; 5.项目试验过程中,负责对临床试验方案进行调整,进行医学监查等,就研究者、项目经理(监查员)提出的医学技术问题答疑; 6.负责编写临床研究报告; 7.对IND、NDA申报提供医学支持; 8.对于BD相关的计划引进或合作产品提供医学支持; 9.从公司研发策略的角度,对上市后研究设计进行医学科学评估; 10.严格按照公司安全操作规程,做好安全防范措施,配合安全管理小组检查。 任职要求: 1. 临床医学相关专业硕士或以上,肿瘤相关专业优先,博士优先。 2. 人际沟通能力。 3. 项目管理能力。 4. 团队协作能力。 5. 分析处理及解决问题的能力。 6. 对突发事件的应变能力。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年,是一家集新药研发、生产、销售为一体的高新技术企业。艾力斯以“科技关爱生命”为使命,坚持以研制新药和创建个性化治疗体系为公司核心竞争力,集团总部位于上海周浦医学园区,拥有研发中心、营销中心和江苏生产基地。
艾力斯致力于抗肿瘤、心血管、糖尿病等领域的创新研究,先后获得50多项海内外专利授权和多项新药申报。如抗高血压化药1.1类新药阿利沙坦酯、分子靶向抗肿瘤1.1类新药艾力替尼、重磅产品1.1类新药第三代EGFR***甲磺酸艾氟替尼,均为拥有完全自主知识产权,承担国家重大新药创制专项。阿利沙坦酯的临床研究被列为国家科技部“863”现代医学重大疾病专项课题,并于2012年获得新药证书且成功上市销售。
艾力斯经历了18年的创新人才、创新平台及创新文化的累积,正处于厚积薄发后的高速发展阶段,2019年完成融资总额高达13.8亿元,于2020年12月在科创版正式挂牌上市,艾力斯完全自主研发的重磅产品,治疗非小细胞肺癌的肿瘤靶向药-艾弗沙,已于2020年3月上市销售。这一切的利好为公司加速发展壮大打下了坚实的基础,同时为有志投身于人类健康事业的优秀人士提供了广阔的发展平台,期待您的加入,共享发展成果!

企业信息

  • 名称:上海艾力斯医药科技股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 国内上市公司
  • 规模: 5000-9999人

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