职位描述
职责描述：
1.负责药品项目背景调研、临床试验项目计划书撰写；
2.包括但不限于负责临床试验方案、临床试验报告等医学文件初稿的撰写及修订；
3.参与新项目的专家论证会、启动会，以及参与跟申办方、临床医学专家、审评专家的沟通、交流，撰写会议纪要和修改临床试验方案等相关医学文件；
4.协助项目经理实施临床医学监查工作；
5.对负责项目进行相关医学专业知识培训的准备，及试验过程中为其他相关部门提供学术支持；
6.审核CRF、盲审报告和临床试验统计报告，参与盲审会和总结会，并提供相关学术支持；
7.对公司其他部门工作给予充分的支持和配合；
8.完成上级领导临时交办的事宜。
岗位要求：
1.临床医学、预防医学及相关专业，硕士及以上学历；
2.医疗机构/药企/CRO医学相关工作经验，有外企工作经验者优先；
3.熟悉临床试验全过程，熟悉ICH-GCP和中国GCP；
4.良好的英文检索、英文阅读能力；良好的医药信息检索能力；良好的医学文字写作基础；
5.较强的沟通、协调能力、具有独立的工作能力和解决问题能力；积极主动的学习态度；
6.能熟练使用windows办公软件；
7.具备良好的团队合作精神及较强的工作责任心。
公司介绍
北京舒曼德医药科技开发有限公司成立于2012年，是一家专注提供临床研究服务的CRO公司，也是国家高新技术企业。公司拥有专业、高效、稳定的优秀临床研究团队，临床运营重质量、重研发、重服务。公司以“让临床研究更专业、更高效和更放心”为理念，协助客户开展个性化、精细化的临床研究工作，致力成为最值得客户信赖的全球研发合作伙伴。2017年6月，公司与齐齐哈尔医学院附属第三医院共建I期临床研究机构。多年来，公司始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，立足CRO行业十多年来，坚持高标准、高质量的要求提供临床研究服务，在业内树立了专业、严谨、负责的企业形象，积累了良好的口碑。公司在新药（包括改良型新药）I、II、III、IV期临床试验、仿制药一致性评价、生物等效试验、药品上市后研究的运营管理、数统分析、医学撰写方面具有丰富经验。