职位描述
岗位职责：
1、负责制定项目稽查计划；
2、按照公司规定的稽查流程负责对国际多中心和国内临床试验项目进行稽查，对临床试验文件、临床试验用物料及试验现场进行稽查；
3、确保临床试验全过程按照试验方案、SOPs、GCP（或ICH-GCP）进行；
4、及时提交稽查报告，提供纠正和预防措施；
5、负责稽查员的培训与工作指导；
岗位要求：
1、临床医学、中医学、中西医临床医学、预防医学、康复医学、医学影像学、口腔医学、护理或临床药学专业，统招本科及以上学历，熟练掌握ICH-GCP，能适应频繁短期出差；
2、有5年以上国际多中心临床试验稽查经验或7年以上临床试验监查与项目管理经验；
3、为人正直，责任心强，具备良好的GCP意识、较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力、协调沟通能力和危机处理能力；
4、良好的英语沟通能力，能够独立完成英文版稽查报告；
5、熟练使用office办公软件，良好的PPT制作应用能力和培训技巧；
公司介绍
南斗医药（北京）有限公司位于北京市朝阳区，专注于医药健康领域创新型解决方案的开发与商业化推进。公司立足生物医药行业前沿，通过商务拓展与资源整合构建医药产业链协作网络，致力于推动药物临床试验领域质量管理和药品委采业务。企业现阶段聚焦于临床试验GCP质控和临床试验对照药委采业务，在药物临床试验稽查服务、核查支持服务、药品临床试验委采领域形成专业化服务体系，已与国内主要申办方、biotech、biopharma等医药企业建立合作。作为初创型医药商业服务企业，我们正积极打造开放协作的行业生态，通过灵活的商业模式响应市场需求。公司倡导务实创新的组织文化，关注团队成员的持续成长，为具备医药行业洞察力的专业人才提供与企业发展同步的成长平台。