职位描述
岗位职责：
1、负责所有生产用进厂物料的质量评价和放行；
2、负责所有中间产品和待包装产品的质量评价与放行；
3、负责所有生产成品的质量评价；
4、确保接收的物料为QA已批准的供应商所提供；
5、确保在产品放行前，所有批生产记录和检验记录已经过审核；
6、负责批检验记录的审核，对检验结果、原始材料的及时性、真实性负责；
7、按照SOP要求对实验室电子数据进行定期上机审核；
8、参与实验室异常和超标结果的调查；
9、负责处理与产品退回有关的工作，初步评价退回的产品，提出建议采取的措施，包括用户投诉审核、留样检查、相关生产记录审查以及要求的重新检验；
10、负责稳定性试验方案、报告及附属记录的审核和管理；负责风险评估等评估类报告的审核和管理；
11、负责对药品追溯信息管理，对外部、内部质量信息进行收集、分析、传递、利用，并结合公司实际经营情况，实施管控药品质量风险；
12、负责部分通则类及QA标准管理规程的起草、审核；
13、负责QC标准规程、质量标准、检验方法及原始记录等其他待生效GMP文件的审核；
福利待遇：
入职即全额缴纳社保公积金、高温补贴费、年终绩效奖金、每年涨薪、晋升机会、员工食堂、健康体检、年休假、节假日福利。
公司介绍
旺山旺水（连云港）制药有限公司是苏州旺山旺水生物医药有限公司和中科苏州药物研究院联合投资设立。公司产品管线主要为抗病毒感染药物、精神神经系统药物、男科与妇科用药等领域。项目位于国家级连云港经济技术开发区，规划总投资10亿元，占地面积200亩，建筑面积12万平方米，将建设成为符合国内及国际GMP（质量）标准和SHE（安全、健康、环保）要求的药品生产体系，包括制剂生产车间、原料药生产车间、研发与办公楼、以及安全环保配套设施等。同时，将建成多功能、模块化应急生产平台，具备在紧急情形下快速转化生产技术、调整产线布局并启动生产的应急响应能力。一期建设工作已基本完成。固体制剂车间已具备年生产胶囊4.5亿粒（或片剂16亿片）的产能。配套原料药生产车间将于2023年10月建成投产。项目全部建成投产后，公司将拥有11条制剂、16条原料药生产线，以及相应的研发、质控、仓储、环保等系列配套设施。旺山旺水创新药物生产基地可以提供多个就业岗位，并为当地经济和社会发展作出贡献。