岗位职责： 1. 负责研发实验室（QC理化与微生物检验）仪器的日常管理、操作指导与维护保养，确保设备稳定运行。 2. 主导并执行实验室液相、气相仪器（包括但不限于HPLC、UV、IR、TOC等）的3Q验证（IQ/OQ/PQ）及定期再验证。 3. 负责仪器相关SOP的编制、修订与培训，确保操作与记录符合GMP及数据完整性要求。 4. 协助处理仪器异常、偏差调查与变更控制，保障检验数据准确可靠。 5. 管理仪器档案、计量、校准与维修记录，确保其合规性与可追溯性。 6. 跟进仪器技术发展，参与新仪器选型、采购、验收及配套体系建设。 岗位要求： 1. 本科及以上学历，药学、制药工程、分析化学或相关专业。 2. 具备2年以上制药行业QC实验室仪器管理经验，熟悉化药无菌制剂（如粉针剂、注射液）检验相关仪器。 3. 熟练掌握HPLC、UV、IR、TOC等分析仪器的操作、维护及故障排查。 4. 具有完整的仪器3Q验证（IQ/OQ/PQ）实践经验，熟悉GMP及数据完整性相关法规。 5. 具备良好的文件撰写能力、逻辑分析能力和团队协作意识。 6. 工作严谨细致，责任心强，能有效管理和改进实验室仪器管理体系。