职位描述

【主要职责】 1. 团队管理与领导 负责所在城市临床协调员团队的招聘、培训、日常管理和绩效评估。 为团队成员提供专业的指导、辅导与支持,促进其专业技能与职业发展。 营造积极、协作和高绩效的团队文化。 2. 项目执行与区域运营管理 全面负责所在城市所有临床试验项目的进度、质量和合规性。 高效分配团队资源,确保各项目在预算内按时完成启动、入组和数据清理等关键里程碑。 监控城市层面的临床试验关键绩效指标,如Site启动时间、患者筛选入组进度、数据质量等,并定期向管理层汇报。 识别并预警项目在区域执行中的风险,制定并执行有效的应对策略。 3. 研究中心关系与拓展 作为公司在指定城市的主要联络点,与重点研究中心、主要研究者保持战略级合作关系。 深入了解区域内研究中心的潜力与能力,协助公司进行新研究中心的筛选和评估。 组织和参与区域性的研究者会议、启动会和培训会。 4. 质量保证与合规 确保所有临床试验活动严格遵守GCP、公司SOP及相关法律法规。 协调并协助应对内部审计、第三方稽查和药监部门视察。 负责监督团队及时、准确地完成所有临床试验相关文档。 5. 跨部门协作 与临床开发、医学事务、数据管理、药物安全等内部部门紧密合作,确保信息畅通和项目整体推进。 向项目管理团队提供来自区域一线的宝贵洞察和建议。 【任职要求】 必备条件: 1.临床医学、药学、护理学或生命科学相关专业本科及以上学历。 2.至少5年以上临床试验行业经验,其中至少2年以上作为高级临床协调员或团队负责人的项目管理/团队管理经验。 3.深刻理解并熟练掌握GCP、ICH指南及中国临床试验相关法规。 4.拥有在广州丰富的临床试验中心和研究者网络资源者优先。 5.出色的领导力、沟通协调能力和团队管理能力。 6.具备出色的问题解决能力和抗压能力,能够同时管理多个复杂任务。 7.熟练使用Microsoft Office办公软件及临床研究相关电子系统。 优先条件: 1.在肿瘤、心血管、内分泌等特定治疗领域有丰富经验者优先。 2.有跨国公司或国内顶尖药企工作经验者优先。 3.具备中心启动或患者入组加速策略的成功实践经验。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

方穹科技(天津)有限公司成立于2024年1月,位于天津市南开区天开园,专注提供临床研发创新服务。公司聚焦新药研发支持,搭建以受试者为中心的服务体系,涵盖SMO受试者现场管理、受试者招募及补偿支付平台三大板块,助力提升临床试验效率。作为凯莱英及天津海河产业基金联合投资企业,已与天津凯诺医药科技达成战略合作,在临床试验患者招募、SMO业务等领域协同互补。依托天开园创新生态,公司通过数字化平台优化资源配置,为医药企业提供全链条临床研发支持,推动新药研发加速落地。

企业信息

  • 名称:方穹科技(天津)有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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