职位描述
【主要职责】
1. 团队管理与领导
负责所在城市临床协调员团队的招聘、培训、日常管理和绩效评估。
为团队成员提供专业的指导、辅导与支持,促进其专业技能与职业发展。
营造积极、协作和高绩效的团队文化。
2. 项目执行与区域运营管理
全面负责所在城市所有临床试验项目的进度、质量和合规性。
高效分配团队资源,确保各项目在预算内按时完成启动、入组和数据清理等关键里程碑。
监控城市层面的临床试验关键绩效指标,如Site启动时间、患者筛选入组进度、数据质量等,并定期向管理层汇报。
识别并预警项目在区域执行中的风险,制定并执行有效的应对策略。
3. 研究中心关系与拓展
作为公司在指定城市的主要联络点,与重点研究中心、主要研究者保持战略级合作关系。
深入了解区域内研究中心的潜力与能力,协助公司进行新研究中心的筛选和评估。
组织和参与区域性的研究者会议、启动会和培训会。
4. 质量保证与合规
确保所有临床试验活动严格遵守GCP、公司SOP及相关法律法规。
协调并协助应对内部审计、第三方稽查和药监部门视察。
负责监督团队及时、准确地完成所有临床试验相关文档。
5. 跨部门协作
与临床开发、医学事务、数据管理、药物安全等内部部门紧密合作,确保信息畅通和项目整体推进。
向项目管理团队提供来自区域一线的宝贵洞察和建议。
【任职要求】
必备条件:
1.临床医学、药学、护理学或生命科学相关专业本科及以上学历。
2.至少5年以上临床试验行业经验,其中至少2年以上作为高级临床协调员或团队负责人的项目管理/团队管理经验。
3.深刻理解并熟练掌握GCP、ICH指南及中国临床试验相关法规。
4.拥有在广州丰富的临床试验中心和研究者网络资源者优先。
5.出色的领导力、沟通协调能力和团队管理能力。
6.具备出色的问题解决能力和抗压能力,能够同时管理多个复杂任务。
7.熟练使用Microsoft Office办公软件及临床研究相关电子系统。
优先条件:
1.在肿瘤、心血管、内分泌等特定治疗领域有丰富经验者优先。
2.有跨国公司或国内顶尖药企工作经验者优先。
3.具备中心启动或患者入组加速策略的成功实践经验。