职位描述
【岗位职责】
1、负责组织编写、修改产品注册标准；
2、负责注册代理服务中各类申请的起草、上交和领取回执等工作；
3、负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作；
4、负责与客户及药监管理部门的日常沟通，并向注册主管及时汇报有关情况；
5、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改；
6、确认合同的执行情况，向客户递送产品注册证书等相关资料；
7、协助检测专员完成样品检测工作；
8、完成注册主管安排的其他任务。
【任职要求】
1.大学本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、医学、药学、英语或相关专业毕业，男女不限；
2.具有一年以上医疗器械产品注册经验，熟悉医疗器械注册法规和流程；
3.具有良好的中英文（韩文）沟通表达能力，英语六级以上水平，听说读写熟练运用，能独立完成与客户工作进展的邮件沟通；
4.能熟练使用各种办公软件，有良好的沟通能力和协调精神，能够承受较大的工作压力，富有责任心，有耐心，细致谨慎。
职位福利：五险一金、周末双休、定期体检、全勤奖、带薪年假、员工旅游
公司介绍
凯纳西医药技术（北京）有限公司是国内领先的专业咨询公司之一，主要业务是医疗设备注册相关的中国法律法规和市场的咨询。公司已有10多年的经验和历史，曾协助500多家外国医疗设备生产商成功进入中国市场。截至目前，年均拿证量过百件。
我们公司是一家有专业背景的医疗产品咨询服务公司，公司具有广泛的国内外医疗产品信息资源，专门提供医疗器械产品注册服务，帮助客户完成医疗器械产品注册，包括产品注册方案制定，标准编写，产品检测，国内临床试验，产品出口认证等。同时向客户提供国内外产品信息，市场调查，安排国内采购等。现已为国内外近百家企业提供了咨询服务，服务客户遍及欧洲，美国，日本，韩国等国家。目前公司也开展了医疗器械销售业务，公司除为每一位员工提供合理健全的福利保障制度外，还为您提供一个富挑战性和广阔发展空间的工作机会。如果您对我们所从事的事业拥有浓厚兴趣，我们热切期待您的加盟！