职位描述
岗位职责：
1、积极参与微生物相关人员的安全培训，关注实验室存在的安全隐患并及时汇报，避免安全事故；
2、积极参与微生物人员相关的培训（GMP相关文件、岗位职责、SMP、SOP及专业知识及操作技术等方面），并参与培训考核，配合绩效评定；
3、负责微生物相关检验仪器、设备、设施及计量器具的正确使用和维护，检查计量器具在有效期内使用，并确保所有使用仪器设备处于有效的运行；
4、负责按规定使用菌种、鲎试剂、内毒素标准品等耗材，并按规定进行日常发放使用；
5、负责按方案实施完成微生物相关检验方法的确认和验证及转移工作，并确保所有使用的检验方法处于有效的运行；
6、完成微生物相关的各项检测及与检验相关的工作，确保检验的准确性，为生产运营提供可靠的质量检验数据，并满足项目及生产推进要求；
7、按照项目及生产计划，及时完成领导安排的日常检验工作，并严格执行如实、及时的记录所有检验、试验数据及各种台账、记录，及时汇报异常数据等；
8、负责微生物组相关MDD的调查、分析，并配合对QC内部的质量控制状态进行自查，并协助完成相关的偏差、变更、CAPA的落实。
任职资格：
1、本科学历，药学相关专业
2、从事微生物检验3年以上工作经验
3、熟练操作灭菌器、集菌仪、微生物限度仪等仪器
4、了解药典，GMP及药品生产管理相关法规
5、具有良好的团队合作精神；
具有良好的沟通，交流、学习能力和英文听读写能力；
有一定的发现问题和解决问题的能力
公司介绍
质肽生物成立于2018年9月，专注用大肠杆菌生产重组蛋白质药物，致力于开发治疗慢性代谢性疾病（如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等）创新生物药，提高老百姓的生活品质。 目前质肽生物管线中有10个在研重组蛋白创新药和生物类似物品种，其中有两个自主创新的国际一类创新药和一个国产替代的国际大品种生物仿制药已进入临床试验阶段。 质肽生物研发团队核心成员来自诺和诺德、拜耳、甘李等国内外知名药企，在生物制药方面积累了丰富的经验。公司目前已经具备从药物研发、中试放大到商业化落地的全产业链。 研发实验室于2019年1月在北京中关村生命科学园建成，主要进行药物前期筛选、功能鉴定以及小试工艺开发等。CMC产业化基地于2021年6月投入运行。该中试平台为质肽生物在研项目提供临床申报、临床I期、II期样品生产支持。质肽生物的自主知识产权技术平台涵盖了完整的重组蛋白生产环节。其自主创新的关键技术平台，包括QLLong长效技术平台、QLOral口服多肽技术平台，QLFold高效包涵体蛋白复性技术平台和QLFusion融合蛋白技术平台都具有国际领先水准。