职位描述
职位描述：
对所负责的临床研究项目进行全面的管理，督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时与所有CRA及其他部门人员进行沟通和协调。具体包括：
1. 按照公司SOP筛选研究中心；
2. 组织临床试验方案讨论会；
3. 组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲；
4. 培训CRA，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等；
5. 审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工；
6. 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通；
7. 审核CRA提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度；
8. 协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议；
9. 组织临床试验总结会。
任职要求：
1. 临床医学或医药学本科以上学历；
2. 具有在制药企业或CRO至少五年以上临床研究工作经验，三年以上项目管理的工作经验；
3. 全面掌握临床试验管理规范的知识；
4. 熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；
5. 具备中心培训和研究者会议演讲的技能；
6. 英语CET-6水平，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告，能用流利的英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流；
7. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP；
8. 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。
公司介绍
诺思格（北京）医药科技股份有限公司是国内专业领先，规模最大的临床研究合同组织（CRO）之一，总部设在北京，办事处设在上海、长沙、广州、武汉、成都、西安、哈尔滨、南京、沈阳、天津、长春等省会城市；在国内覆盖60余个城市，在亚洲覆盖6个国家与地区，已与200余家机构，450余家医院及600多个科室合作，目前已为260多位国内外客户提供国际标准的临床研究外包服务。业务涵盖新药评估与咨询、注册事务、临床试验实施、数据管理和统计分析、医学事务及培训等全方位服务。
我们的使命：致力于人类的健康
我们的愿景：成为全球最优秀的医药研发服务公司
我们的文化：敬业、忠诚、和谐、诚信、专业、高效
我们的理念：
对客户----专业、诚信、保障
对员工----凝聚、和谐、成长
对同业----交流、合作、发展
对社会----热爱、责任、奉献
“创新是我们的灵魂，执行是我们的生命”详情请登录公司主页：www.rg-pharma.com
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